Jak długo wchłania się regulon? Recenzje Regulonu od specjalistów medycznych

Regulon węgierskiej firmy farmaceutycznej GEDEON RICHTER to jednofazowy tabletkowy środek antykoncepcyjny. Kiedy w latach pięćdziesiątych ubiegłego wieku syntetyzowano pierwsze środki antykoncepcyjne, mało kto mógł sobie wyobrazić, że ich terapeutyczny wpływ na kobiecy organizm będzie ceniony niemal bardziej niż działanie antykoncepcyjne. Długoterminowe badania kliniczne wykazały, że pacjentki stosujące złożone środki antykoncepcyjne w postaci tabletek znacznie rzadziej borykały się z problemami nie tylko ginekologicznymi, ale i ogólnosomatycznymi. W trakcie udoskonalania składu ilościowego i jakościowego tych leków odkryto skuteczny schemat leczenia, zwany przedłużonym, polegający na przyjmowaniu leku w sposób ciągły, bez tradycyjnej cotygodniowej przerwy. Jednocześnie możliwe jest nie tylko zapobieganie nieplanowanej ciąży, ale także zmniejszenie ryzyka rozwoju wielu chorób. Jednym z leków odpowiednich do stosowania w tym schemacie jest Regulon, połączenie etynyloestradiolu i dezogestrelu (progestagen III generacji). Nawet stosunkowo niewielka ilość dezogestrelu jest w zupełności wystarczająca do zahamowania owulacji (60 mcg substancji dziennie hamuje owulację o 100%). Już pod koniec lat 90. ubiegłego wieku zauważono, że etonogestrel, aktywny metabolit dezogestrelu, wykazuje niezwykle duże powinowactwo do receptorów progesteronowych, wykazuje wysoką aktywność progestagenną i wykazuje silne działanie antygonadotropowe.

Jedna tabletka Regulonu zawiera 150 mcg dezogestrelu, tj. 2,5-krotność ilości wymaganej do całkowitego zahamowania owulacji. Kolejnym składnikiem działania antykoncepcyjnego leku jest jego zdolność do hamowania powstawania gonadotropin. Dodatkowo na skutek zmian właściwości reologicznych śluzu ruch plemników w kanale szyjki macicy ulega spowolnieniu, a zmiany w grubości i budowie endometrium uniemożliwiają zagnieżdżenie się zapłodnionego jaja na jego błonie śluzowej. Drugi składnik leku, etynyloestradiol, jest sztucznym analogiem wytwarzanego w organizmie żeńskiego hormonu płciowego – estradiolu. Regulon poprawia profil lipidowy, co objawia się wzrostem stężenia lipoprotein o dużej gęstości („dobrego” cholesterolu) przy jednoczesnym utrzymaniu stałej zawartości lipoprotein o małej gęstości („złego” cholesterolu). Przyjmowanie leku może znacznie zmniejszyć utratę krwi podczas menstruacji (przy istniejącym krwotoku miesiączkowym), poprawić stan skóry i zapobiec występowaniu trądziku. Przed zastosowaniem Regulonu należy przejść szczegółowe badania lekarskie (pobranie wywiadu, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne, badanie ginekologiczne). Taka kontrola lekarska powinna być przeprowadzana co sześć miesięcy w okresie stosowania leku.

Farmakologia

Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. Głównym działaniem antykoncepcyjnym jest hamowanie syntezy gonadotropin i hamowanie owulacji. Dodatkowo zwiększając lepkość śluzu szyjkowego, ruch plemników przez kanał szyjki macicy ulega spowolnieniu, a zmiany stanu endometrium uniemożliwiają zagnieżdżenie się zapłodnionego jaja.

Etynyloestradiol jest syntetycznym analogiem endogennego estradiolu.

Dezogestrel ma wyraźne działanie gestagenne i antyestrogenowe, podobne do endogennego progesteronu, oraz słabe działanie androgenne i anaboliczne.

Regulon korzystnie wpływa na metabolizm lipidów: zwiększa stężenie HDL w osoczu krwi, nie wpływając na zawartość LDL.

Podczas przyjmowania leku znacznie zmniejsza się utrata krwi menstruacyjnej (w przypadku początkowego krwotoku miesiączkowego), normalizuje się cykl menstruacyjny i obserwuje się korzystny wpływ na skórę, szczególnie w przypadku trądziku pospolitego.

Farmakokinetyka

Dezogestrel

Ssanie

Dezogestrel szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest natychmiast metabolizowany do 3-keto-dezogestrelu, który jest biologicznie aktywnym metabolitem dezogestrelu.

Cmax osiągane jest po 1,5 godzinie i wynosi 2 ng/ml. Biodostępność - 62-81%.

Dystrybucja

3-keto-dezogestrel wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Vd wynosi 1,5 l/kg. C ss ustala się w drugiej połowie cykl menstruacyjny. Poziom 3-keto-dezogestrelu wzrasta 2-3 razy.

Metabolizm

Oprócz 3-keto-dezogestrelu (który powstaje w wątrobie i ścianie jelita) powstają inne metabolity: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel (najpierw metabolity fazowe). Metabolity te nie wykazują działania farmakologicznego i ulegają częściowej przemianie, poprzez koniugację (druga faza metabolizmu), do metabolitów polarnych – siarczanów i glukuronianów. Klirens z osocza krwi wynosi około 2 ml/min/kg masy ciała.

Usuwanie

T1/2 3-keto-dezogestrelu wynosi 30 godzin. Metabolity są wydalane z moczem i kałem (w stosunku 4:6).

Etynyloestradiol

Ssanie

Etynyloestradiol szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax osiągane jest po 1-2 godzinach od zażycia leku i wynosi 80 pg/ml. Biodostępność leku dzięki koniugacji przedukładowej i efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę wynosi około 60%.

Dystrybucja

Etynyloestradiol całkowicie wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami. Vd wynosi 5 l/kg. C ss ustala się w 3-4 dniu podania, natomiast poziom etynyloestradiolu w surowicy jest o 30-40% wyższy niż po pojedynczej dawce leku.

Metabolizm

Znaczące jest przedukładowe sprzęganie etynyloestradiolu. Omijając ścianę jelita (pierwsza faza metabolizmu), ulega koniugacji w wątrobie (druga faza metabolizmu). Etynyloestradiol i jego koniugaty pierwszej fazy metabolizmu (siarczany i glukuronidy) są wydalane z żółcią i dostają się do krążenia jelitowo-wątrobowego. Klirens z osocza krwi wynosi około 5 ml/min/kg masy ciała.

Usuwanie

T1/2 etynyloestradiolu wynosi średnio około 24 godzin. Około 40% jest wydalane z moczem, a około 60% z kałem.

Formularz zwolnienia

Białe lub prawie białe tabletki powlekane biały, okrągły, obustronnie wypukły, z oznaczeniem „P8” po jednej stronie i „RG” po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: α-tokoferol, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna.

Skład otoczki filmu: glikol propylenowy, makrogol 6000, hypromeloza.

21 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.
21 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Lek jest przepisywany doustnie.

Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Przepisać 1 tabletkę dziennie przez 21 dni, jeśli to możliwe, o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której na skutek odstawienia leku występuje krwawienie przypominające miesiączkę. Następnego dnia, po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie od przyjęcia pierwszej tabletki, w tym samym dniu tygodnia), należy wznowić przyjmowanie leku z kolejnego opakowania, zawierającego również 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Ten schemat stosowania tabletek stosuje się tak długo, jak długo istnieje potrzeba stosowania antykoncepcji. Jeśli będziesz przestrzegać zasad podawania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez 7 dni przerwy.

Pierwsza dawka leku

Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Tabletki można rozpocząć od 2-5 dnia miesiączki, jednak w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie stosowania leku do następnej miesiączki.

Przyjmowanie leku po porodzie

Kobiety niekarmiące piersią mogą rozpocząć przyjmowanie pigułki nie wcześniej niż 21 dni po porodzie, po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli po porodzie doszło już do kontaktu seksualnego, zażywanie tabletek należy odłożyć do pierwszej miesiączki. Jeżeli decyzja o przyjęciu leku zostanie podjęta później niż 21 dni po porodzie, należy przez pierwsze 7 dni zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Przyjmowanie leku po aborcji

Po aborcji, w przypadku braku przeciwwskazań, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek już od pierwszego dnia po zabiegu i nie ma w tym wypadku konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Zmiana z innego doustnego środka antykoncepcyjnego

W przypadku zmiany z innego leku doustnego (21- lub 28-dniowego): zaleca się przyjęcie pierwszej tabletki Regulonu następnego dnia po zakończeniu kuracji 28-dniowego opakowania leku. Po ukończeniu 21-dniowego kursu należy zrobić zwyczajową 7-dniową przerwę i następnie rozpocząć przyjmowanie Regulonu. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Zmiana na Regulon po zastosowaniu doustnych leków hormonalnych zawierających wyłącznie progestagen („minitabletki”)

Pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć w 1. dniu cyklu. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeżeli w trakcie stosowania minitabletki nie wystąpi miesiączka, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu, jednak w tym przypadku przez pierwsze 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (stosowanie czepek szyjkowy z żelem plemnikobójczym, prezerwatywa lub abstynencja seksualna). Nie zaleca się w takich przypadkach stosowania metody kalendarzowej.

Opóźnienie cyklu miesiączkowego

W przypadku konieczności przesunięcia miesiączki należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania, bez 7-dniowej przerwy, według dotychczasowego schematu. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie przełomowe lub plamienie, ale nie zmniejsza to działania antykoncepcyjnego leku. Regularne stosowanie Regulonu można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Pominięte pigułki

Jeśli kobieta zapomniała zażyć pigułkę na czas, a od pominięcia minęło nie więcej niż 12 godzin, musi przyjąć zapomnianą pigułkę, a następnie kontynuować jej przyjmowanie. zwykły czas. Jeżeli pomiędzy zażyciem tabletek minęło więcej niż 12 godzin, uznaje się to za pominięcie pigułki, nie gwarantuje się skuteczności antykoncepcji w tym cyklu i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

W przypadku pominięcia jednej tabletki w pierwszym lub drugim tygodniu cyklu należy przyjąć 2 tabletki. następnego dnia, a następnie kontynuować regularne stosowanie stosując dodatkowe metody antykoncepcji aż do zakończenia cyklu.

W przypadku pominięcia pigułki w trzecim tygodniu cyklu należy przyjąć zapomnianą tabletkę, kontynuować jej regularne przyjmowanie i nie robić 7-dniowej przerwy. Należy pamiętać, że ze względu na minimalną dawkę estrogenów ryzyko owulacji i/lub plamienia w przypadku pominięcia pigułki wzrasta, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Wymioty/biegunka

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być niewystarczające. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć jeszcze jedną tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle. Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w czasie wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, u dziewcząt - krwawienie z pochwy.

Leczenie: w ciągu pierwszych 2-3 godzin po zażyciu leku w dużej dawce zaleca się płukanie żołądka. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

Wzajemne oddziaływanie

Leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak hydantoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina, preparaty z dziurawca zwyczajnego, zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększają ryzyko krwawień międzymiesiączkowych. Maksymalny poziom indukcji osiąga się zwykle nie wcześniej niż 2-3 tygodnie, ale może utrzymywać się do 4 tygodni po odstawieniu leku.

Ampicylina i tetracyklina zmniejszają skuteczność Regulonu (mechanizm interakcji nie został ustalony). Jeżeli konieczne jest jednoczesne podawanie, zaleca się stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 7 dni (w przypadku ryfampicyny – w ciągu 28 dni) po odstawieniu leku.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Skutki uboczne

Działania niepożądane wymagające odstawienia leku

Z zewnątrz układ sercowo-naczyniowy: nadciśnienie tętnicze; rzadko - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych.

Ze zmysłów: utrata słuchu spowodowana otosklerozą.

Inne: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria; rzadko - zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane, które są częstsze, ale mniej poważne. O celowości dalszego stosowania leku decyduje się indywidualnie po konsultacji z lekarzem na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.

Ze strony układu rozrodczego: acykliczne krwawienia/krwawe upławy z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie, kandydoza, napięcie, ból, powiększenie gruczołów sutkowych, mlekotok.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, występowanie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub świądu związanego z cholestazą, kamicą żółciową.

Reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda.

Z centralnego układu nerwowego: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja.

Ze strony narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).

Metabolizm: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (zwiększenie) masy ciała, zmniejszona tolerancja węglowodanów.

Inne: reakcje alergiczne.

Wskazania

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

obecność ciężkich i/lub wielorakich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym ciężkiego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego z ciśnieniem krwi ≥ 160/100 mm Hg);
obecność lub wskazanie w wywiadzie czynników poprzedzających zakrzepicę (w tym przemijający atak niedokrwienny, dławica piersiowa);
migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w wywiadzie;
zakrzepica żylna lub tętnicza/choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich nóg, zatorowość płucna) obecnie lub w przeszłości;
historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
cukrzyca (z angiopatią);
zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
dyslipidemia;
ciężkie choroby wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym w czasie ciąży), zapalenie wątroby, m.in. historia (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);
żółtaczka podczas przyjmowania GCS;
kamica żółciowa obecnie lub w przeszłości;
zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
nowotwory wątroby (w tym historia);
silny świąd, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub stosowania kortykosteroidów;
hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym w przypadku podejrzenia);
krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
palenie powyżej 35. roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
ciąża lub podejrzenie jej;
okres laktacji;
nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie w stanach zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej/chorób zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wady zastawkowe serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległe operacje, operacje kończyn dolnych, ciężkie urazy, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy, obecność ciężkiej depresji (w tym w wywiadzie), zmiany biochemiczne parametry (oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, w tym antykoagulantowi tocznia), cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi, SLE, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, sierp niedokrwistość komórkowa, hipertriglicerydemia (m.in. wywiad rodzinny), ostre i przewlekłe choroby wątroby.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

W okresie karmienia piersią należy rozwiązać kwestię zaprzestania stosowania leku lub zaprzestania karmienia piersią.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane w niewydolności wątroby.

Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku ostrych i przewlekłych chorób wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Należy zachować ostrożność i dopiero po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka stosowania leku w przypadku niewydolności nerek (w tym wywiadu).

Specjalne instrukcje

Lek jest niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym: wskaźnik Pearla (wskaźnik liczby ciąż występujących podczas stosowania metody antykoncepcyjnej u 100 kobiet w ciągu 1 roku) przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 0,05.

W każdym przypadku przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych dokonuje się indywidualnej oceny korzyści lub ewentualnych negatywnych skutków ich stosowania. Kwestię tę należy omówić z pacjentką, która po uzyskaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję o preferowaniu antykoncepcji hormonalnej lub innej.

Należy uważnie monitorować stan zdrowia kobiety. Jeżeli w trakcie stosowania leku wystąpi lub pogorszy się którykolwiek z poniższych stanów/chorób, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:

choroby układu hemostatycznego;
stany/choroby predysponujące do rozwoju niewydolności sercowo-naczyniowej i nerek;
padaczka;
migrena;
ryzyko rozwoju nowotworu estrogenozależnego lub estrogenozależnego choroby ginekologiczne;
cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi;
ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z naruszeniem metabolizmu tryptofanu, wówczas do korekcji można zastosować witaminę B 6);
anemia sierpowata, ponieważ w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogeny na tę patologię mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową;
pojawienie się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych oceniających czynność wątroby.

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem rozwoju tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (m.in. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna). Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jednak jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 tys. ciąż).

Niektórzy badacze sugerują, że prawdopodobieństwo wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest większe w przypadku leków zawierających dezogestrel i gestoden (leki trzeciej generacji) niż w przypadku leków zawierających lewonorgestrel (leki drugiej generacji).

Częstość spontanicznego występowania nowych przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u zdrowych, nieciężarnych kobiet niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych wynosi około 5 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie. Przy stosowaniu leków II generacji – 15 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie, a przy stosowaniu leków III generacji – 25 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątrobowych, krezkowych, nerkowych lub siatkówkowych.

Ryzyko wystąpienia tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

z wiekiem;
podczas palenia (czynnikami ryzyka są nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat);
jeśli w rodzinie występowały choroby zakrzepowo-zatorowe (na przykład rodzice, brat lub siostra). W przypadku podejrzenia predyspozycji genetycznych przed zastosowaniem leku należy skonsultować się ze specjalistą;
na otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
z dyslipoproteinemią;
z nadciśnieniem tętniczym;
w przypadku chorób zastawek serca powikłanych zaburzeniami hemodynamicznymi;
z migotaniem przedsionków;
Na cukrzyca powikłane zmianami naczyniowymi;
przy długotrwałym unieruchomieniu, po dużych operacjach, po operacjach kończyn dolnych, po ciężkich urazach.

W takich przypadkach przyjmuje się czasowe zaprzestanie stosowania leku (nie później niż 4 tygodnie przed zabiegiem i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji).

U kobiet po porodzie ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest zwiększone.

Należy wziąć pod uwagę, że cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa zwiększają ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy wziąć pod uwagę, że oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko rozwoju tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku, należy wziąć pod uwagę, że celowane leczenie tej choroby zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:

nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia;
nagła duszność;
każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawia się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłą całkowitą lub częściową utratą wzroku lub podwójnym widzeniem, afazją, zawrotami głowy, zapaścią, ogniskową padaczką, osłabieniem lub silnym drętwieniem połowy ciała, możliwością poruszania się zaburzenia, silny jednostronny ból mięśnia łydki, ostry brzuch.

Choroby nowotworowe

Niektóre badania wykazały zwiększoną częstość występowania raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak wyniki badań są niespójne. Zachowania seksualne, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają znaczącą rolę w rozwoju raka szyjki macicy.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ryzyko raka piersi było względne zwiększone u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak wyższy wskaźnik wykrywalności raka piersi mógł wiązać się z częstszymi badaniami przesiewowymi. Rak piersi rzadko występuje u kobiet poniżej 40. roku życia, niezależnie od tego, czy stosują hormonalną antykoncepcję, czy też nie, a ryzyko zachorowania wzrasta wraz z wiekiem. Zażywanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak uświadomić kobietę o możliwym ryzyku zachorowania na raka piersi na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika i endometrium).

Niewiele jest doniesień na temat rozwoju łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby u kobiet stosujących przez długi czas hormonalne środki antykoncepcyjne. Należy o tym pamiętać przy różnicowaniu oceny bólu brzucha, który może wiązać się z powiększeniem wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

Ostuda może rozwinąć się u kobiet, które w przeszłości cierpiały na tę chorobę w czasie ciąży. Kobiety, które są narażone na ryzyko rozwoju ostudy, powinny unikać kontaktu promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania leku Regulon.

Efektywność

Skuteczność leku może zostać zmniejszona w przypadku: pominięcia tabletek, wymiotów i biegunki, jednoczesnego stosowania innych leków zmniejszających skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.

Jeżeli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skuteczność leku może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach ich stosowania pojawią się nieregularne, plamiące lub przełomowe krwawienia, w takich przypadkach zaleca się kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania zapasów w kolejnym opakowaniu. Jeśli pod koniec drugiego cyklu krwawienie przypominające miesiączkę nie rozpocznie się lub krwawienie acykliczne nie ustąpi, należy zaprzestać stosowania tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych – ze względu na zawartość estrogenu – może zmienić się poziom niektórych parametrów laboratoryjnych (wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportowych).

Dodatkowe informacje

Po ostrym przebyciu wirusowe zapalenie wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż 6 miesięcy).

W przypadku biegunki lub zaburzeń jelitowych, wymiotów działanie antykoncepcyjne może zostać zmniejszone. Bez przerywania stosowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji.

Kobiety palące mają zwiększone ryzyko rozwoju chorób naczyniowych o poważnych konsekwencjach (zawał mięśnia sercowego, udar). Ryzyko zależy od wieku (szczególnie u kobiet powyżej 35. roku życia) oraz od liczby wypalonych papierosów.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Problem antykoncepcji w naszych czasach nie jest bezczynny. Każda kobieta powinna mieć tyle dzieci, ile chce. Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych od wielu lat uważane jest za najbardziej niezawodną metodę. Biorąc pod uwagę fakt, że niektóre substancje osłabiają działanie antykoncepcji, kobiety słusznie obawiają się, czy będą mogły zajść w nieplanowaną ciążę, jeśli na ich organizm wpłynie określony lek lub np. spożycie alkoholu.

Regulon - hormonalny środek antykoncepcyjny

Hormonalny środek antykoncepcyjny pod marką „Regulon” przeznaczony jest do stosowania przez kobiety w wieku rozrodczym. Lek dostępny jest w postaci tabletek, które kobieta powinna przyjmować przez 21 dni bez przerwy.

Mechanizm działania regulonu opiera się na hamowaniu owulacji, dlatego kobieta, która zastosuje antykoncepcję w odpowiednim czasie, nie będzie mogła zajść w ciążę. Ponadto lekarze często przepisują hormonalne środki antykoncepcyjne w celu normalizacji cyklu miesiączkowego u kobiet z problemami ginekologicznymi.

Zasady stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych nakazują przyjmowanie leków codziennie o tej samej porze i bez pomijania ich. Po zażyciu tabletki tabletkami należy zrobić siedmiodniową przerwę, podczas której kobieta zaczyna miesiączkować. Aby uniknąć niechcianej ciąży, ósmego dnia kobieta powinna ponownie rozpocząć przyjmowanie leku Regulon.

Nowoczesny leki hormonalne w odróżnieniu od poprzedniej generacji środków antykoncepcyjnych nie powodują żadnych negatywnych skutków ubocznych, takich jak wzrost owłosienia na twarzy czy przyrost masy ciała, gdyż zawierają hormony w wyjątkowo małych dawkach.

Jednak od pewnego czasu u kobiet mogą wystąpić nudności lub bóle głowy, które ustępują samoistnie bez stosowania dodatkowych leków. Rzadko, ale nadal występują nagłe wzrosty ciśnienia i zwiększone tworzenie się skrzeplin.

w przypadku ciężkich patologii wątroby - nowotwory;
zwiększone ryzyko zakrzepów krwi;
wysokie ciśnienie krwi;
cukrzyca;
kamienie żółciowe;
nowotwory złośliwe gruczołów sutkowych i narządów płciowych;
krwawienie z narządów płciowych;
ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na składniki regulonu;
nadmierne palenie w wieku powyżej 35 lat.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Regulonu? Nie zaleca się stosowania bez recepty od lekarza-położnika-ginekologa. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu środka antykoncepcyjnego należy wykonać test ogólna analiza badanie krwi i cukru, a także upewnij się, że nie ma ciąży.

Interakcja z alkoholem i możliwe konsekwencje

Z reguły kobiety przyjmują doustne środki antykoncepcyjne przez kilka lat, z wyłączeniem przerw na ciążę i karmienie piersią. W tym czasie przypadają święta, spotkania z przyjaciółmi i kolacje w gronie znajomych partnerzy biznesowi w których spodziewane jest spożycie napojów alkoholowych. Czy lek jest kompatybilny z alkoholem? A może w ogóle nie powinienem pić?

Instrukcje opracowane przez producenta Regulonu – szanowaną firmę Gedeon Richter – nie mówią ani słowa o skutkach ubocznych alkoholu w połączeniu z Regulonem. Można zatem założyć, że taka interakcja nie spowoduje żadnych szkód dla organizmu kobiety i nie zmniejszy działania antykoncepcyjnego tabletek.

Jednak biorąc pod uwagę wpływ Regulonu na wątrobę i obecność skutków ubocznych w postaci hepatotoksycznego działania leku, nie należy nadużywać napojów alkoholowych podczas długotrwałego stosowania leku. Rozkład alkoholu zachodzi w wątrobie, podczas gdy zatrucie alkoholem silnie wpływa na komórki wątroby, a działanie Regulonu może nasilać działanie hepatotoksyczne.

W przypadku nadciśnienia symbioza Regulonu i alkoholu może spowodować gwałtowny wzrost ciśnienia krwi, co może prowadzić do zawału serca. Zatem Regulon i alkohol są absolutnie przeciwwskazane w przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego.

Jednak niewielkie dawki alkoholu, pod warunkiem, że nie są spożywane zbyt często, są w stanie spokojnie współistnieć w organizmie kobiety z doustnym środkiem antykoncepcyjnym.

Zasady użytkowania

Ponieważ nie ma przeciwwskazań do łącznego stosowania alkoholu o niskiej mocy i regulonu, nie może być mowy o żadnych szczegółach ani terminach dla tych substancji. Dotyczy to jednak wyłącznie napojów i koktajli o niskiej zawartości alkoholu. Częste uczty i nadmierne picie wódki lub koniaku, a także codzienne spożywanie piwa w połączeniu z regulonem są bezwzględnie przeciwwskazane.

Wnioski

Regulon, jeśli jest stosowany prawidłowo, jest bardzo niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym. Opinie lekarzy wskazują, że zgodność tego środka antykoncepcyjnego z napojami alkoholowymi jest dopuszczalna tylko wtedy, gdy alkohol jest spożywany rzadko, w małych dawkach.

Tabletki antykoncepcyjne– najpopularniejsza, skuteczna i bezpieczna dla zdrowia kobiet metoda antykoncepcji. Obecnie coraz częściej ocenia się ich korzystne działanie lecznicze wraz z główną funkcją – ochroną przed nieplanowaną ciążą.

W artykule omówiono lek węgierski Regulon, specyfikę jego stosowania, przeciwwskazania, a także niektóre skutki uboczne tego leku.

Zamiar

Antykoncepcję stosuje się doustnie, aby zapobiec niechcianej ciąży. Regulon jest często przepisywany przez specjalistów w leczeniu wielu chorób ginekologicznych, a także w celach terapeutycznych, w celu ustabilizowania cyklu miesiączkowego i równowagi hormonalnej, zatrzymania krwawienia z pochwy i wyrównania niedoboru progesteronu.

Lek ten zapewnia prawie 100% gwarancję ochrony, jeśli ściśle przestrzegane są instrukcje.

Formularz zwolnienia

Pigułki

Mieszanina

Substancja czynna: etynyloestradiol 0,03 mg, dezogestrel 0,15 mg, substancje pomocnicze: α-tokoferol 0,08 mg. stearynian magnezu, 0,08 mg. koloidalny dwutlenek krzemu, 0,8 mg. kwas stearynowy, 0,8 mg. powidon, 2,4 mg. skrobia ziemniaczana, 8 mg. laktoza jednowodna, 67,66 mg. Stężenie substancji czynnej (mg): 0,18 mg.

Efekt farmakologiczny

Regulon to złożony hormonalny lek antykoncepcyjny do stosowania doustnego, którego działanie wiąże się z hamowaniem działania gonadotropin i hamowaniem owulacji, a także zapobieganiem przedostawaniu się plemnika przez kanał szyjki macicy i zagnieżdżeniu zapłodnionego jaja. Etynyloestradiol jest syntetycznym estrogenem. Dezogestrel jest syntetycznym progestagenem, który po podaniu doustnym hamuje owulację, ma wyraźne działanie progestagenowe i antyestrogenowe, nie wykazuje działania estrogennego, ma słabe działanie androgenne i anaboliczne.

Farmakokinetyka

Ssanie. Dezogestrel wchłania się szybko i prawie całkowicie, a następnie przekształca się w 3-keto-dezogestrel (etonogestrel), biologicznie aktywny metabolit dezogestrelu. Cmax w osoczu krwi - 2 ng/ml osiągane jest po 1,5 godzinie od podania (tmax). Biodostępność - 62–81%. Dystrybucja. W organizmie 3-ketodezogestrel wiąże się z białkami osocza krwi, głównie z albuminami i globulinami wiążącymi hormony płciowe (SHBG). Tylko 2–4% całkowitej ilości dezogestrelu w osoczu krwi wykrywa się w postaci wolnych steroidów, a 40–70% jest specyficznie związanych z SHBG. Wzrost stężenia SHBG wywołany etynyloestradiolem wpływa na dystrybucję białek osocza, co prowadzi do zwiększenia frakcji związanej z SHBG i zmniejszenia frakcji związanej z albuminami. Objętość dystrybucji – 1,5 l/kg masy ciała. Biotransformacja. Etonogestrel jest całkowicie rozkładany na znanych szlakach metabolizmu steroidów. Szybkość eliminacji metabolitów z osocza krwi wynosi około 2 ml/min/kg. Nie stwierdzono interakcji etonogestrelu z etynyloestradiolem. Oprócz 3-keto-dezogestrelu (który powstaje w wątrobie i ścianie jelit) występują inne metabolity: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel (metabolity I fazy ). Nie mają działania farmakologicznego, w wyniku koniugacji ulegają częściowemu przekształceniu (metabolizm fazy II) do polarnych metabolitów, siarczanów i glukuronidów. Wydalanie. T1/2 3-keto-dezogestrelu wynosi średnio 30 godzin. Metabolity są wydalane z moczem i kałem w stosunku 6:4. Stan równowagi. Na farmakokinetykę etonogestrelu wpływa zawartość SHBG w osoczu krwi, która wzrasta 3-krotnie podczas przyjmowania etynyloestradiolu. Przy codziennym przyjmowaniu stan równowagi osiąga się w drugiej połowie cyklu, kiedy stężenie etonogestrelu w osoczu wzrasta 2-3 razy. Etynyloestradiol Wchłanianie. Etynyloestradiol wchłania się szybko i prawie całkowicie. Cmax w osoczu krwi wynosi 80 pg/ml i osiągane jest po 1–2 godzinach po podaniu doustnym (tmax). Biodostępność dzięki koniugacji przedukładowej i efektowi pierwszego przejścia wynosi około 60%. Dystrybucja. Etynyloestradiol wiąże się całkowicie z białkami osocza, głównie z albuminami, i aktywuje SHBG w osoczu krwi. Objętość dystrybucji - 5 l/kg. b Biotransformacja. Etynyloestradiol ulega przedukładowemu sprzęganiu w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątroby. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie w procesie hydroksylacji aromatycznej, ale powstają także inne hydroksylowane i metylowane metabolity, które są wykrywane jako wolne metabolity oraz jako sprzężone siarczany i glukuronidy. Szybkość klirensu metabolicznego wynosi około 5 ml/min/kg. Wydalanie. T1/2 etynyloestradiolu wynosi średnio 24 godziny. Około 40% etynyloestradiolu jest wydalane z moczem, a około 60% z kałem. Stan równowagi. Stężenie równowagi ustala się w 3–4 dobie, natomiast poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi jest o 30–40% wyższy niż po pojedynczej dawce.

Wskazania

Doustna antykoncepcja.

Przeciwwskazania

Obecność ciężkich lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym ciężkiego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego z ciśnieniem krwi ≥ 160-100 mm Hg). Obecność lub wskazanie w wywiadzie czynników poprzedzających zakrzepicę (w tym przemijający atak niedokrwienny, dławica piersiowa). Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, w tym w wywiadzie. Zakrzepica żylna lub tętnicza, choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich nóg, zatorowość płucna) obecnie lub w przeszłości. Historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Cukrzyca (z angiopatią). Zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia. Dyslipidemia. Ciężkie choroby wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym w czasie ciąży), zapalenie wątroby, w tym w wywiadzie (przed normalizacją parametrów czynnościowych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji). Żółtaczka podczas przyjmowania GCS. Obecna lub przebyta choroba kamicy żółciowej. Zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół rotora. Guzy wątroby (w tym historia). Silny świąd, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub stosowania kortykosteroidów. Hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym jeśli są podejrzane). Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii. Palenie powyżej 35. roku życia (ponad 15 papierosów dziennie). Ciąża lub jej podejrzenie. Okres laktacji. Zwiększona wrażliwość na składniki leku. Lek należy przepisywać ostrożnie w stanach zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej, chorobie zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kgm2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wada zastawkowa serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległe operacje, operacje kończyn dolnych, ciężki uraz, żylaki i powierzchowne zakrzepowe zapalenie żył, okres poporodowy, obecność ciężkiej depresji (w tym wywiad), zmiany parametrów biochemicznych ( oporność na białka aktywowane, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka c lub s, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, w tym antykoagulantowi tocznia), cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi, SLE, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokomórkowa, hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny), ostre i przewlekłe choroby wątroby.

Środki ostrożności

Jeśli zapomnisz zażyć pigułkę na czas Nie możesz przerwać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni. Jeżeli zapomnisz przyjąć tabletkę o zwykłej porze, powinieneś zażyć ją w ciągu 12 godzin. Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. W takim przypadku nie są wymagane dodatkowe barierowe metody antykoncepcji. Jeśli zapomnisz przyjąć jedną lub więcej tabletek i nie zażyjesz ich w ciągu 12 godzin, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. Zaleca się przyjęcie ostatniej pominiętej tabletki tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednego dnia, a następnie przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. W takim przypadku należy przez kolejne 7 dni stosować dodatkowe barierowe metody antykoncepcji. Jeśli zdecydujesz się przerwać przyjmowanie leku Regulon. W przypadku przerwania stosowania leku Regulon przed końcem opakowania działanie antykoncepcyjne może być niepełne, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych, barierowych metod antykoncepcji. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Co zrobić, jeśli masz wymioty lub biegunkę. Jeśli u pacjentki występuje rozstrój żołądka i jelit, któremu towarzyszą wymioty i biegunka, działanie antykoncepcyjne leku Regulon może być mniej skuteczne. Jeśli objawy zaburzenia ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć dodatkową tabletkę z opakowania uzupełniającego i kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek o zwykłej porze. Jeśli objawy zaburzenia utrzymują się dłużej niż 12 godzin, w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych należy stosować dodatkowe barierowe metody antykoncepcji. przewód jelitowy i przez następne 7 dni.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Przed rozpoczęciem stosowania leku Regulon należy wykluczyć ciążę. Jeżeli zajdzie się w ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Regulon. Ponieważ substancja czynna lek, do którego może przenikać Regulon mleko z piersi i prowadzić do zmniejszenia laktacji, nie zaleca się stosowania Regulonu w okresie karmienia piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek jest przepisywany 1 tabletkę. dni (o ile to możliwe o tej samej porze), począwszy od 1. dnia cyklu miesiączkowego przez 21 dni. Następnie następuje 7-dniowa przerwa, podczas której pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę. Następnie wznawia się przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania (nawet jeśli krwawienie jeszcze nie ustało). Jeżeli przestrzegane są zasady stosowania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez 7 dni przerwy. Jeżeli pierwsza tabletka zostanie przyjęta w 1. dniu cyklu miesiączkowego, wówczas dodatkowe metody antykoncepcji nie są wymagane. Tabletki można rozpocząć od 2-5 dnia miesiączki, jednak w tym przypadku w pierwszym cyklu należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie stosowania leku do następnej miesiączki. Po porodzie Po porodzie kobietom niekarmiącym piersią można przepisać lek po 21 dniach. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli lek zostanie przepisany później niż 21 dni po urodzeniu, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni podawania. Jeśli w okresie poporodowym stosunek płciowy poprzedzał doustną antykoncepcję, wówczas z przyjmowaniem tabletek należy poczekać do pojawienia się pierwszej miesiączki. U kobiet kontynuujących karmienie piersią nie zaleca się stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, gdyż przyjmowanie leku może zmniejszyć produkcję mleka. Po aborcji Po aborcji zaleca się rozpoczęcie stosowania leku natychmiast po zabiegu i nie ma w tym przypadku konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Zmiana na Regulon W przypadku zmiany na Regulon po przyjęciu innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego zawierającego estrogen i progestagen, pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć następnego dnia po zakończeniu cyklu poprzedniego leku. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. W przypadku zmiany na Regulon po przyjęciu innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego zawierającego wyłącznie gestagen, pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeżeli w trakcie przyjmowania poprzedniego leku miesiączka nie wystąpi, można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu, jednak w tym przypadku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania. Jako dodatkowe metody antykoncepcji zaleca się stosowanie kapturka na szyjkę macicy z żelem plemnikobójczym, prezerwatywy lub powstrzymanie się od współżycia seksualnego. Nie zaleca się stosowania metody kalendarzowej jako dodatkowej metody antykoncepcji. W przypadku konieczności opóźnienia miesiączki. W przypadku konieczności opóźnienia miesiączki należy kontynuować przyjmowanie tabletek bez 7-dniowej przerwy. W takim przypadku może pojawić się krwawienie międzymiesiączkowe, ale nie zmniejsza to działania antykoncepcyjnego leku. Regularne stosowanie Regulonu można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie. W przypadku pominięcia dawki leku W przypadku pominięcia dawki leku, jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki nie przekraczało 12 godzin, należy przyjąć pominiętą tabletkę i kontynuować jej przyjmowanie o zwykłej porze . Jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki przekracza 12 godzin, uznaje się to za pominięcie pigułki. Nie gwarantuje się skuteczności antykoncepcji w tym cyklu i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli przegapisz 1 kartę. w pierwszym lub drugim tygodniu cyklu należy zażyć 2 tabletki. następnego dnia, a następnie kontynuować regularne stosowanie stosując dodatkowe metody antykoncepcji aż do zakończenia cyklu. Jeśli przegapisz 1 kartę. w trzecim tygodniu cyklu poza wymienionymi środkami wykluczona jest 7-dniowa przerwa. Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być niecałkowite. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć 1 dodatkową tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy przez kolejne 7 dni zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skutki uboczne

Działania niepożądane wymagające odstawienia leku Ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze. rzadko - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna). bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych. Ze zmysłów: utrata słuchu spowodowana otosklerozą. Inne: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria. rzadko - zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego. bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku). Inne działania niepożądane, które są częstsze, ale mniej poważne. O celowości dalszego stosowania leku decyduje się indywidualnie po konsultacji z lekarzem, na podstawie stosunku korzyści do ryzyka. Ze strony układu rozrodczego: acykliczne krwawienia, krwawe upławy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie, kandydoza, napięcie, ból, powiększenie gruczołów sutkowych, mlekotok. Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, występowanie lub zaostrzenie żółtaczki lub świądu związanego z cholestazą, kamicą żółciową. Reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda. Z centralnego układu nerwowego: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja. Ze strony narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych). Metabolizm: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (zwiększenie) masy ciała, zmniejszona tolerancja węglowodanów. Inne: reakcje alergiczne.

Przedawkować

Po przyjęciu znacznej dawki doustnych środków antykoncepcyjnych nie zaobserwowano żadnych poważnych działań niepożądanych. Jeżeli jednak zażyjesz więcej tabletek niż zalecana i w ciągu 2-3 godzin zauważysz błąd, skontaktuj się z lekarzem.

Interakcja z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także tych, które wydawane są bez recepty. Jednoczesne stosowanie niektórych leków, na przykład leków przeciwpadaczkowych, antybiotyków, środków uspokajających i przeczyszczających, może zmniejszyć skuteczność leku Regulon. W przypadku przyjmowania leków mogących zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną Regulonu, należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania innego leku. Jeśli chorujesz na cukrzycę, może być konieczne zwiększenie dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy przeprowadzić badanie ogólne (szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne) i badanie ginekologiczne (w tym badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy mniejszej, analiza cytologiczna wymazu z szyjki macicy) ). Podobne badanie w okresie przyjmowania leku przeprowadza się regularnie, co 6 miesięcy. Skuteczność Regulonu zmniejsza się w przypadku pominięcia tabletek, wymiotów i biegunki, a także w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami. Skuteczność Regulonu może się zmniejszyć w przypadku pojawienia się krwawień międzymiesiączkowych po kilku miesiącach jego stosowania. Jeżeli w przerwie nie pojawi się krwawienie przypominające miesiączkę, kontynuację stosowania tabletek można podjąć dopiero po wykluczeniu ciąży. Ryzyko wystąpienia tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych wzrasta wraz z wiekiem, paleniem tytoniu, występowaniem chorób zakrzepowo-zatorowych w rodzinie, otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemią, nadciśnieniem tętniczym, chorobami zastawek serca, migotaniem przedsionki, z cukrzycą, z długotrwałym unieruchomieniem (po poważnej operacji, po operacji kończyn dolnych, po ciężkim urazie). W przypadku wrodzonych lub nabytych defektów biochemicznych (oporność na aktywowane białko C, hiperchromocysteinemia, niedobór białek C, S, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych) zwiększa się również ryzyko rozwoju chorób zakrzepowo-zatorowych. Ukierunkowane leczenie powyższych schorzeń zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów krwi. Ciąża wiąże się z większym ryzykiem zakrzepów krwi niż przyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Stosowanie leku Regulon należy natychmiast przerwać w następujących przypadkach: Po raz pierwszy pojawiają się silne bóle głowy lub nasilają się regularne migreny. Ostre pogorszenie ostrości wzroku. Podejrzenie zawału mięśnia sercowego lub zakrzepicy. Gwałtowny wzrost ciśnienia krwi. Pojawienie się żółtaczki lub zapalenia wątroby bez żółtaczki, intensywny uogólniony świąd. Wystąpienie padaczki lub zwiększona częstotliwość napadów padaczkowych. 4 tygodnie przed planowaną interwencją chirurgiczną oraz w przypadku długotrwałego unieruchomienia (wznowienie stosowania Regulonu można rozpocząć po 2 tygodniach od momentu remobilizacji). Rozwój ciąży. Stosowanie przy zaburzeniach czynności wątroby: Przeciwwskazane przy niewydolności wątroby. Stosowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek: Należy zachować ostrożność i dopiero po wnikliwej ocenie korzyści i ryzyka stosowania leku w przypadku niewydolności nerek (w tym h. w wywiadzie). Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku Regulon na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Obecnie, pomimo ogromnego wyboru środków antykoncepcyjnych, Regulon słusznie uważany jest za najlepszy z nich. Zawiera kombinację estrogenu i progestagenu, a te syntetyczne substancje są znacznie bardziej aktywne niż naturalne hormony płciowe. Zasada działania leku polega na zapobieganiu uwalnianiu się hormonów, co zakłóca proces owulacji, a ponadto znacznie utrudnia penetrację plemników do jamy macicy.

Bardzo interesujące jest poznanie specjalistów Regulon. Ich zdaniem w organizmie kobiety stosującej ten produkt zachodzą te same procesy, co w pierwszych tygodniach ciąży. Oznacza to, że lek ten przyjmowany regularnie przez kilka lat odtwarza to, co zrobiłaby sama natura, gdyby kobieta co roku decydowała się na posiadanie dzieci. Nawiasem mówiąc, częste narodziny dzieci są dziś najbardziej niezawodną metodą zapobiegania nowotworom narządów płciowych i gruczołów sutkowych.

Dane te całkowicie obalają twierdzenie, że Regulon, którego stosowanie jest dziś tak powszechne, należy przyjmować w odstępach kilkumiesięcznych. Tak naprawdę, żadne przerwy w braniu nie są absolutnie konieczne. Wręcz przeciwnie, lekarze uważają, że jeśli będziesz robić przerwy między cyklami stosowania Regulonu lub innych, może to tylko zaszkodzić kobiecemu ciału. Omawiając kwestię prawidłowego przyjmowania, wyraźnie mówią, że im częściej kobieta regularnie stosuje ten lek, tym silniejszy jest jego efekt terapeutyczny.

Zaleca się rozpoczęcie stosowania tych leków od razu po rozpoczęciu aktywności seksualnej i stosowanie ich tak długo, jak istnieje potrzeba stosowania środków antykoncepcyjnych. Świadczą o tym także istniejące statystyki, gdyż wśród pacjentek, które nigdy nie przyjmowały tego typu leków, odsetek kobiet chorych na niepłodność jest znacznie wyższy niż wśród tych, które regularnie stosują leki hormonalne. W przypadku długotrwałego stosowania Regulonu kobiece ciało najbardziej najlepsze warunki dla rozwoju i dojrzewania jaj.

Wśród kobiet regularnie stosujących Regulon opinie na temat skutków ubocznych jego stosowania są bardziej skłonne martwić się przyrostem masy ciała. Ustalono jednak, że lek ten w ogóle nie wpływa na metabolizm w organizmie i dlatego jego stosowanie nie przyczynia się do przyrostu masy ciała. nadwaga. Ogólnie rzecz biorąc, dowolne skutki uboczne może pojawić się niezwykle rzadko. Zwykle są to wymioty lub nudności, zły nastrój, napięcie gruczołów sutkowych. Efekty te są bardzo krótkotrwałe i znikają bez śladu po 2-3 miesiącach regularnego stosowania leku.

Wśród pacjentów przyjmujących Regulon przez długi czas praktycznie nie ma opinii o negatywnych skutkach ubocznych. W wyjątkowych przypadkach mogą pojawić się plamy barwnikowe na skórze lub wzrost ciśnienia krwi. Chociaż ryzyko wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych znacznie wzrasta, jeśli zaczniesz stosować leki hormonalne bez zalecenia lekarza. W takich przypadkach, w przypadku wykrycia poważnych działań niepożądanych: na przykład wyjątkowo silnych bólów głowy, gwałtownego pogorszenia widzenia lub nagłego, gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi, konieczne jest natychmiastowe odstawienie Regulonu i natychmiastowa konsultacja z lekarzem. Podpowie Ci, jak najlepiej stosować lek i sprawdzi przeciwwskazania do jego stosowania. Regulon bardzo dobrze sprawdził się w leczeniu różnych zaburzeń miesiączkowania i jest najbardziej niezawodnym sposobem zapobiegania ciąży.