Моваліс група. Моваліс: інструкція із застосування уколів і для чого він потрібен, ціна, відгуки, аналоги


При різних захворюванняхопорно-рухового апарату лікарями може призначатися лікарський засіб Моваліс, який відноситься до фармакологічної категорії протизапальних нестероїдів. У препарату недешева ціна, тому пацієнти прагнуть вибрати аналог Моваліса в уколах типу Мелоксикаму або Амелотексу теж ампулах за нижчою вартістю. Замінюючи призначення фахівця, важливо розуміти, чи при цьому не знижується терапевтична ефективність лікарського аналога.

Що таке Моваліс

Основою цих протизапальних ліків нестероїдної будови (НПЗП) Моваліс служить активна речовина мелоксикам, механізм дії якого полягає у вибірковому уповільненні синтезу ферментів простагландинів, що викликають запалення. Цей препарат одночасно:

  • бореться із запаленням;
  • купірує високу температуру;
  • усуває гострий біль.

Знеболюючі ліки з жарознижувальним ефектом в ін'єкційних розчинах рекомендується від сильних боліву хворих на суглоби (артрити, артрози), при захворюваннях хребта, ревматоїдних хворобах, остеоартрозі, спондилітах, невралгіях та защемленнях нервів на початку лікування, коли больовий синдром яскраво виражений. Засіб відрізняється тривалою дією і не має багатьох небажаних побічних проявів, властивих препаратам цієї нестероїдної протизапальної групи.

Інструкція по застосуванню

Введення ін'єкцій внутрішньом'язовим розчином призначається добовою дозою 7,5 або 15 мг (за відсутності інших) медичних призначень). Тривалість терапії становить три дні. За такого об'єму препарат не впливає на агрегацію тромбоцитів, не викликає кровотечі. Колоть слід глибоко в сідничний м'яз, при внутрішньом'язових уколах засіб адсорбується повністю, проникаючи крізь гістогематичний бар'єр у вогнище запалення. Після закінчення терміну ін'єкційного лікування рекомендовано замінити уколи на таблетки, низькі дози свічки.

Аналоги Моваліса в уколах

Зіштовхуючись з високою ціноюпрепарату, не всі обізнані, що заміна Моваліса в уколах з тим же діючим активним компонентом. Ці лікарські аналоги можна придбати за нижчою вартістю ліки та недорого. Пропонований каталог дженериків великий:

  • Артрозан;
  • Бі-Ксікам;
  • Матарен;
  • Мовасін;
  • М-Кам;
  • Медикам;
  • Мелбек;
  • Мелоксикам;
  • Мелофлам;
  • Мелофлекс Ромфарм;
  • Месіпол;
  • Міксол-Од;
  • Мірлокс;
  • Мовасін;
  • Мовікс;
  • Оксикамокс;
  • Ексен-Сановель.

Аналог Моваліса в ампулах російського виробництва

Вітчизняний фармацевтичний ринок пропонує чималий перелік російських замінників препарату, які мають певні переваги – низька ціна, що поєднується з контролем фальсифікацією медикаментів державному рівні. Як альтернативу Мовалісу в уколах російське виробництвопропонує:

  • Амелотекс;
  • Артрозан;
  • Бі-Ксікам;
  • Матарен;
  • Мелоксикам;
  • Мовасін.

Мелоксикам

Аналог уколів Моваліс, Мелоксикам відноситься до НПЗЗ останнього покоління, класу оксикамів. Протизапальний препарат має жарознижувальний та аналгетичний ефект. Склад – мелоксикам та допоміжні речовини. Призначається ефективною дозою 7,5 – 15 мг на добу. Вказівок на побічні дії не мало (метеоризм, нудота, абдомінальні болі, діарея, езофагіт, гастрит, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, коліт, висипання, підвищення артеріального тиску), проте ліки добре переноситься.

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років, під час годування груддю, при вагітності, виразці шлунка, запаленні кишечника, з обережністю призначається при нирковій недостатності та захворюваннях нирок. Випускається австрійськими (Берінгер Інгельхайм), ізраїльськими (Тева) та російськими компаніями. Порівняння обох засобів показано нижче:

Амелотекс

Препарат Амелотекс – вітчизняний замінник Моваліса в ампулах з тим самим елементом, що діє. Протипоказання та побічні ефекти при застосуванні аналогічні. Ліки діють швидко і після введення залишається в крові довгий час. Порівняння різниці активності препаратів наведено нижче:

Артрозан

Інший замінник Моваліса в уколах від російського виробника- Артрозан. Склад: також активна речовина мелоксикам. Основна перевага аналога – можливість використання тривалий час. У ліків немає сильної дії, що пригнічує, його побічні ефекти і протипоказання не мають особливостей в порівнянні з оригіналом. Загальне їх порівняння:

Мовасін

Це самий дешевий аналогМоваліса в уколах серед інших подібних ліків. Препарат випускається Росією та Білоруссю. Призначається строго на 2-3 дні, що свідчить про пригнічуючий побічний ефект на шлунково-кишковий тракт та систему кровообігу. Порівняльні дані відображені нижче:

Матарен

Вітчизняний лікарський препарат характеризується як відмінний засібпри локальних болях. Склад: мелоксикам – 30 мг, настоянка перцю стручкового – 100 г. Випускається лише форматом мазь та таблетки. Успішно використовується для лікування больових відчуттівпри захворюванні суглобів, має протинабряковий ефект. Побічна дія: можлива алергія, лущення шкіри. Протипоказання: порушення цілісності та запалення шкіри, чутливість до елементів. Порівняння оригіналу та аналогу:

Найкращі аналоги

Аналоги оригінального запатентованого препарату численні. Їхня основна відмінність – включення допоміжних компонентів різними пропорціями. До вибору коштів-дженериків часто вдаються через високу вартість оригіналу, а деякі пацієнти прагнуть поміняти ліки як початкового ефекту, що вже не надає. Найкращими аналогічними препаратами за відгуками пацієнтів та медиків визнані: Мелоксикам, Мовасін, Артрозан та Амелотекс. Два останні за поєднанням «ціна-якість» вважаються найгіднішими.

Ціна

Моваліс, що має унікальну формулу активної речовини, має істотний недолік – високу вартістьТому важливо знати рівень цін його дженериків, які зараз без проблем можна замовити та купити в інтернет-магазині. У таблиці наведено відомості аптечної мережі по м. Москва:

Відео

Увага!Інформація, подана у статті, має ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації щодо лікування, виходячи з індивідуальних особливостейконкретного пацієнта.

Знайшли у тексті помилку? Виділіть її, натисніть Ctrl+Enter і ми все виправимо!

Обговорити

Аналог Моваліса в уколах: інструкція із застосування

П N014482/01

Торгова патентована назва:Моваліс ®

Міжнародна непатентована назва:

Мелоксикам

Хімічна назва: 4-гідрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тіазоліл)-2Н-1,2-бензотіазин-З-карбоксиамід-1,1-діоксид

Лікарська форма:

розчин для внутрішньом'язового введення

Склад:

1 ампула (1,5 мл) містить: активна речовина:мелоксикам – 15,0 мг; допоміжні речовини:меглюмін – 9,375 мг, глікофурфурол – 150 мг, полоксамер 188 – 75 мг, натрію хлорид – 4,5 мг, гліцин – 7,5 мг, натрію гідроксид – 0,228 мг, вода для ін'єкцій – 1279,482 мг.

Опис:
Прозорий жовтий з зеленим відтінкомкольору розчин, практично вільний від частинок, прозорих ампулах об'ємом 2 мл.

Фармакотерапевтична група:

Нестероїдний протизапальний препарат – НПЗП.
Код ATX:М01АС06.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка
Моваліс є нестероїдним протизапальним препаратом, відноситься до похідних енолової кислоти і має протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Виражена протизапальна дія мелоксикаму встановлена ​​на всіх стандартних моделях запалення. Механізм дії мелоксикаму полягає в його здатності інгібувати синтез простагландинів. відомих медіаторівзапалення.
Мелоксикам in vivo інгібує синтез простагландинів у місці запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках.
Ці відмінності пов'язані з більш селективним пригніченням циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) порівняно з циклооксигеназою-1 (ЦОГ-1). Вважається, що інгібування ЦОГ-2 забезпечує терапевтичні дії нестероїдних протизапальних засобів, тоді як інгібування постійно присутнього ізоферменту ЦОГ-1 може бути відповідально за побічні дії з боку шлунка та нирок. Селективність мелоксикаму щодо ЦОГ-2 підтверджена у різних тест-системах, як in vitro, і in vivo. Селективна здатність мелоксикаму інгібувати ЦОГ-2 показана при використанні тест-системи цільної крові людини in vitro. Встановлено, що мелоксикам (у дозах 7,5 і 15 мг) активніше інгібував ЦОГ-2, надаючи більший інгібуючий вплив на продукцію простагландину Е 2 , що стимулюється ліпополісахаридом (реакція, контрольована ЦОГ-2), ніж на продукцію тромбокса крові (реакція, контрольована ЦОГ-1). Ці ефекти залежали від величини дози.
Фармакокінетика
Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом'язового введення. Відносна біодоступність у порівнянні з біодоступністю при вживанні становить майже 100%. Тому при переході з ін'єкційної на пероральні форми добору дози не потрібно. Після введення 15 мг препарату внутрішньом'язово-пікова концентрація в плазмі, що становить близько 1,62 мкг/мл, досягається протягом приблизно 60 хв.
Млоксикам дуже добре зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном (99%). Проникає у синовіальну рідину, концентрація у синовіальній рідині становить приблизно 50% концентрації у плазмі. Об'єм розподілу низький, у середньому 11 л. Міждивідуальні відмінності становлять 30-40%. Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці з утворенням 4-х фармакологічно неактивних похідних. Основний метаболіт, 5'-карбоксимелоксикам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5'-гидроксиметилмелоксикама, який також екскретується, але меншою мірою (9% від величини дози). Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP2C9, додаткове значеннямає ізофермент CYP3A4. У освіті двох інших метаболітів (що становлять, відповідно, 16% і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює.
Виведення
Виводиться однаково з калом та сечею, переважно у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді з фекаліями виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат виявляється тільки в слідових кількостях. Середній періоднапіввиведення мелоксикаму становить 20 годин.
Плазмовий кліренс становить у середньому 8 мл/хв.
Мелоксикам демонструє лінійну фармакокінетику в дозах 7,5 - 15 мг при прийомі внутрішньо або внутрішньом'язовому введенні.
Недостатність функції печінки та/або нирок
Недостатність функції печінки, а також слабко або помірно виражена ниркова недостатність суттєвого впливу на фармакокінетику мелоксикаму не має. При термінальній нирковій недостатності збільшення обсягу розподілу може призвести до вищих концентрацій вільного мелоксикаму, тому у цих пацієнтів добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.
Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку середній плазмовий кліренс у стані фармакокінетики трохи нижче, ніж у молодих пацієнтів.

Показання до застосування
Початковий період лікування больового синдрому та короткострокова симптоматична терапія ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту.

Протипоказання
- Підвищена чутливість до активного інгредієнта або допоміжних компонентів препарату. Існує ймовірність перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів;
- симптоми бронхіальної астми, поліпи носа, ангіоневротичний набряк або кропив'янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі;
- Виразкова хвороба/перфорація шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення або нещодавно перенесена;
- хвороба Крона або виразковий коліт у стадії загострення;
- важка печінкова недостатність;
- тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз, кліренс креатиніну менше 30 мл/хв, а також при підтвердженій гіперкаліємії), прогресуюче захворювання нирок;
- гострі шлунково-кишкові кровотечі, нещодавно перенесені цереброваскулярні кровотечі або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові;
- виражена неконтрольована серцева недостатність;
- дитячий вік до 18 років;
- вагітність;
- Грудне годування;
- Терапія періопераційних болів під час проведення шунтування коронарних артерій.

З обережністю:
- захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наявність інфекції Н. pylori);
- застійна серцева недостатність;
- ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 – 60 мл/хв);
- ішемічна хвороба серця;
- цереброваскулярні захворювання;
- дисліпідемія/гіперліпідемія;
- цукровий діабет;
- супутня терапія такими препаратами: антикоагулянти, пероральні глюкокортикостероїди, антиагреганти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
- Захворювання периферичних артерій;
- Літній вік;
- Тривале використання НПЗП;
- куріння;
- часте вживання алкоголю.

Спосіб застосування та дози:

Внутрішньом'язове введення препарату показане лише протягом перших двох-трьох днів терапії. Надалі лікування продовжують із застосуванням пероральних форм (таблетки). Рекомендована доза становить 7,5 мг або 15 мг 1 раз на добу, залежно від інтенсивності болю та тяжкості запального процесу.
Оскільки потенційний ризик побічних реакційЗалежно від дози та тривалості лікування слід використовувати максимально можливі низькі дози та тривалість застосування.
Максимальна добова доза, що рекомендується, - 15 мг.
Препарат вводиться за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції.
Враховуючи можливу несумісність, вміст ампул Моваліс не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Комбіноване застосування.
Сумарна добова доза препарату Моваліс ® , що застосовується у вигляді таблеток, супозиторій, суспензії для внутрішнього прийому та розчину для ін'єкцій, не повинна перевищувати 15 мг.

Побічна дія
Нижче описані побічні ефекти, зв'язок яких із застосуванням препарату Моваліс, розцінювався як можливий.
Побічні ефекти, зв'язок яких з прийомом препарату розцінювався як можливий, і які були зареєстровані при широкому застосуванніпрепарату, відзначені знаком *.
З боку органів кровотворення:
Зміни числа клітин крові, включаючи зміни лейкоцитарної формули, лейкопенію, тромбоцитопенію, анемію.
З боку імунної системи:
Анафілактичний шок*, анафілактоїдні/анафілактичні реакції*, інші реакції гіперчутливості негайного типу*.
З боку центральної нервової системи:
головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зміна настрою.
З боку шлунково-кишкового тракту:
перфорація шлунково-кишкового тракту, прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча, можливо зі смертельним наслідком, гастродуоденальні виразки, коліт, гастрит*, езофагіт, стоматит, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання, запор, здуття транзиторні зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ чи білірубіну), гепатит*.
З боку шкіри та шкірних придатків:
токсичний епідермальний некроліз*, синдром Стівенса-Джонсона*, ангіоотек*, бульозний дерматит*, мультиформна еритема*, свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка, фотосенсибілізація.
З боку органів дихання:
бронхіальна астмау пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
З боку серцево-судинної системи:
Підвищення артеріального тиску, серцебиття, почуття «припливу» крові до обличчя, набряки.
З боку сечостатевої системи:
гостра ниркова недостатність*, зміни показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини у сироватці крові), порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі*, як і для інших нестероїдних протизапальних засобів не виключають можливість появи інтерстиціального нефриту, гломерулонекроту, ниркового синдрому.
З боку органу зору:
кон'юнктивіт, порушення зору, включаючи нечіткість зору.
Загальні явища:
біль та набряк у місці введення.

Передозування
Даних про випадки, пов'язані з передозуванням препарату, накопичено недостатньо.
Ймовірно, будуть присутні симптоми, властиві передозуванню препаратами групи нестероїдних протизапальних засобів, у важких випадках:
сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, зміни артеріального тиску, зупинка дихання, асистолія.
Лікування: антидот не відомий. У разі передозування препарату слід застосовувати симптоматичну терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Інші інгібітори синтезу простагландинів, включаючи глюкокортикоїди та саліцилати, при одночасному прийомі з мелоксикамом збільшують ризик утворення виразок шлунково-кишковому трактіта шлунково-кишкових кровотеч (внаслідок синергізму дії) і тому не рекомендуються. Одночасний прийом з іншими нестероїдними протизапальними засобами не рекомендується.
- Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну – збільшення ризику шлунково-кишкових кровотеч.
- Препарати літію - нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі, за допомогою зменшення виведення його нирками. Рекомендується моніторувати концентрацію літію в період призначення Мовалісу ® при зміні дози препаратів літію та їх відміні.
- Метотрексат - нестероїдні протизапальні засоби знижують тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи його концентрацію в плазмі та гематологічну токсичність, фармакокінетика метотрексату при цьому не змінюється. У зв'язку з цим одночасний прийом Мовалісу та метотрексату у дозі більше 15 мг/тиждень не рекомендується.
Ризик розвитку взаємодії між НПЗЗ та метотрексатом може мати місце і у пацієнтів, які застосовують метотрексат у низьких дозах, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок. Тому необхідний постійний контроль за кількістю клітин крові та за функцією нирок.
При сумісному застосуванні мелоксикаму та метотрексату протягом 3-х днів зростає ризик підвищення токсичності останнього.
- Контрацепція - нестероїдні протизапальні засоби знижують ефективність внутрішньоматкових контрацептивних пристроїв.
- діуретики – застосування нестероїдних протизапальних засобів у разі зневоднення пацієнтів супроводжується ризиком розвитку гострої ниркової недостатності.
- Антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, вазодилататори, діуретики) - НПЗП знижують ефект антигіпертензивних засобів, внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями.
- ангіотензину II рецепторів антагоністи при сумісному призначенні з нестероїдними протизапальними засобами посилюють зниження клубочкової фільтрації, що тим самим може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.
- НПЗЗ, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину.
При використанні спільно з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатність інгібувати CYP2C9 та/або CYP3A4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.
Не можна виключити можливість взаємодії з гіпоглікемічними препаратами для вживання.
При одночасному застосуванні антацидів циметидину. дигоксину та фуросеміду, значних фармакокінетичних взаємодій виявлено не було.

особливі вказівки
Пацієнти, які страждають на захворювання шлунково-кишкового тракту, повинні регулярно спостерігатися. При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі Моваліс необхідно відмінити.
Виразки в шлунково-кишковому тракті, перфорація або кровотеча можуть виникнути в ході лікування в будь-який час, як за наявності симптомів, що насторожують, або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак. Наслідки даних ускладнень загалом серйозніші в осіб похилого віку.
Особливу увагуслід приділяти пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливостідо препарату, особливо якщо подібні реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування. Розвиток подібних реакцій спостерігається зазвичай протягом першого місяця лікування. У таких випадках слід розглядати питання про припинення застосування Моваліса ® .
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Моваліс може підвищувати ризик розвитку серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельним результатом. Такий ризик підвищується за тривалому застосуванніпрепарату, а також у пацієнтів з вище зазначеними захворюваннями в анамнезі та схильними до таких захворювань.
НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним об'ємом циркулюючої крові може призвести до декомпенсації ниркової недостатності, що приховано протікає. Після відміни нестероїдних протизапальних засобів функція нирок зазвичай відновлюється до початкового рівня. Найбільше ризику цієї реакції схильні літні пацієнти, пацієнти, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок, пацієнти, що одночасно приймають діуретичні засоби, а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, ведуть до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез та функцію нирок.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію та води, а також до зниження натрійуретичної дії сечогінних засобів. Внаслідок цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль за станом таких пацієнтів, а також у них повинна підтримуватися адекватна гідратація. До початку лікування потрібне дослідження функції нирок.
У разі комбінованої терапії слід також контролювати функцію нирок.
При використанні Мовалісу (так само як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) можливе епізодичне підвищення активності трансаміназ у сироватці крові або інших показників функції печінки. Найчастіше це підвищення було невеликим і минущим. Якщо виявлені зміни суттєві або не зменшуються з часом, Моваліс слід відмінити, і проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами.
Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися.
Подібно до інших НПЗП Моваліс ® може маскувати симптоми основного. інфекційного захворювання.
Як препарат, що інгібує синтез циклооксигенази/простагландину, Моваліс може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. У зв'язку з цим у жінок, які проходять обстеження з цього приводу, рекомендується скасування прийому Моваліса ® . Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Однак при керуванні автомобілем та роботі з механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення, сонливості або інших порушень центральної нервової системи.
Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.

Форма випуску
Розчин внутрішньом'язового введення 15 мг/1,5 мл.
По 1,5 мл в ампулу з безбарвного гідролітичного скла класу 1 з кільцем білого кольорунад лінією розлому ампули і двома кільцями зеленого і жовтого кольоруу верхній частині ампули. По 3 або 5 ампул у піддон із пластмаси, піддон у картонну коробкуразом із інструкцією із застосування.

Умови зберігання
У захищеному від світла місці при температурі не вище 30 o С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності
5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки
За рецептом.

Найменування та адреса юридичної особи, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення
«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ» Бінгер Штрассе 173, 55216, Інгельхайм-на-Рейні. Німеччина
Виробник
«Берінгер Інгельхайм Еспана С.А»
Прат де ла Ріба, б/г, Сектор Туро де Кан Матас,
08173 Сан-Кугат-дель-Вальєс, Барселона, Іспанія.
Отримати додаткову інформаціюпро препарат, а також направити свої претензії та інформацію про небажані явища можна за наступною адресою в Росії
ТОВ «Берінгер Інгельхайм»
125171, Москва, Ленінградське шосе, 16А. стор.З.

Моваліс – оригінальний німецький нестероїдний протизапальний препарат, головною рушійною силою якого є речовина мелоксикам. Крім протизапального, препарат має також аналгетичну та жарознижувальну дію (антипіретичну). Моваліс застосовується, головним чином, для усунення болю та запалення при дегенеративно-дистрофічних захворюваннях опорно-рухового апарату, таких як остеоартрит (застаріла назва, яке, тим не менш, активно використовується в медичному середовищі - остеоартроз), ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт. Моваліс ефективний при запалення найрізноманітнішої етіології, що було достовірно підтверджено в ході клінічних досліджень. В основі механізму дії даного препарату лежать його в вищого ступенянеприязні взаємини з медіаторами болю та запалення простагландинами: моваліс інактивує фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), що бере участь у синтезі останніх. Перевага мовалісу перед іншими НПЗЗ полягає в тому, що він є селективним інгібітором ЦОГ-2, а на ЦОГ-1 вплив практично не має. Це дуже важливо, т.к. всі терапевтичні властивості НПЗЗ забезпечуються інгібуванням саме ЦОГ-2, подібні ж дії щодо ЦОГ-1 провокують побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та нирок. Селективність мовалісу, своєю чергою, підлягає сумнівам т.к. підтверджена як у лабораторній пробірці, так і в умовах живого організму: мелоксикам пригнічує синтез простагландину в осередку запалення значно більшою мірою порівняно зі слизовою оболонкою шлунка та нирками.

Ще одна перевага мовалісу перед "побратимами" по лінійці НПЗЗ диклофенаком, індометацином, ібупрофеном і напроксеном і що з ними полягає в тому, що він не пригнічує агрегацію (простіше кажучи, склеювання) тромбоцитів, а, отже, не збільшує час кровотечі. Побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту - нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, і, що найнеприємніше, виразки слизової оболонки - при прийомі мовалісу трапляються рідше, ніж при прийомі неселективних НПЗЗ

Моваліс досить широко представлений на російських аптечних прилавках: це і таблетована форма, і ректальні супозиторії, і суспензія для приготування перорального розчину застосування, і розчин для внутрішньом'язового введення. Остання лікарська форма призначена для використання лише протягом перших 2-3 днів, після чого здійснюється перехід на таблетовану або будь-яку іншу форму. Рекомендована добова доза коливається в залежності від конкретного захворювання та його тяжкості в межах 7,5-15 мг на добу, причому остання відмітка є критичною, перевищувати яку не рекомендується. Дитячі дозування для мовалісу не визначалися, тому приймати препарат можна лише дорослим (розчин для ін'єкцій можна використовувати з 18 років, таблетки та суспензію – з 15, а супозиторії – з 12 років).

Фармакологія

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), відноситься до похідних енолової кислоти і має протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Виражена протизапальна дія мелоксикаму встановлена ​​на всіх стандартних моделях запалення.

Механізм дії мелоксикаму полягає у його здатності інгібувати синтез простагландинів – відомих медіаторів запалення.

Мелоксикам in vivo інгібує синтез простагландинів у місці запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках. Ці відмінності пов'язані з більш селективним пригніченням ЦОГ-2 порівняно з ЦОГ-1. Вважається, що інгібування ЦОГ-2 забезпечує терапевтичний ефект нестероїдних протизапальних засобів, тоді як інгібування постійно присутнього ізоферменту ЦОГ-1 може бути причиною побічних дійз боку шлунка та нирок.

Селективність мелоксикаму щодо ЦОГ-2 підтверджена у різних тест-системах, як in vitro, і in vivo. Селективна здатність мелоксикаму інгібувати ЦОГ-2 показана при використанні тест-системи цільної крові людини in vitro. Встановлено, що мелоксикам (у дозах 7.5 мг і 15 мг) активніше інгібував ЦОГ-2, надаючи більше інгібуючого впливу на продукцію простагландину Е 2 , що стимулюється ліпополісахаридом (реакція, контрольована ЦОГ-2), ніж на продукцію тромбокса (Реакція, контрольована ЦОГ-1). Ці ефекти залежали від величини дози. У дослідженнях ex vivo показано, що мелоксикам (у дозах 7.5 мг та 15 мг) не впливав на агрегацію тромбоцитів та час кровотечі.

У клінічних дослідженнях побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту в цілому виникали рідше при прийомі мелоксикаму 7.5 мг і 15 мг, ніж при прийомі інших нестероїдних протизапальних засобів, з якими проводилося порівняння. Ця відмінність у частоті побічних ефектівз боку шлунково-кишкового тракту, в основному, пов'язано з тим, що при прийомі мелоксикаму рідше спостерігалися такі явища як диспепсія, блювання, нудота, біль у животі. Частота перфорацій у верхніх відділах ШКТ, виразок та кровотеч, які були пов'язані із застосуванням мелоксикаму, була низькою та залежала від величини дози препарату.

Фармакокінетика

Всмоктування

Мелоксикам добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, про що свідчить висока абсолютна біодоступність (90%) після прийому внутрішньо. Після одноразового застосування мелоксикаму Cmax у плазмі досягається протягом 5-6 годин. Одночасний прийом їжі та неорганічних антацидів не змінює всмоктування. При застосуванні препарату внутрішньо (у дозах 7.5 та 15 мг) його концентрації пропорційні дозам. Стійкий стан фармакокінетики досягається не більше 3-5 днів. Діапазон відмінностей між C max і C min препарату після його прийому 1 раз на добу відносно невеликий і становить 0.4-1.0 мкг/мл при використанні дози 7.5 мг, а при використанні дози 15 мг - 0.8-2.0 мкг/мл (наведено відповідно значення C min і C max в період стійкого стану фармакокінетики), хоча відзначалися значення, що виходять за вказаний діапазон. Cmax у плазмі в період стійкого стану фармакокінетики досягається протягом 5-6 годин після прийому внутрішньо.

Розподіл

Мелоксики дуже добре зв'язуються з білками плазми, особливо з альбуміном (99%). Проникає у синовіальну рідину, концентрація у синовіальній рідині становить приблизно 50% концентрації у плазмі. V d після багаторазового вживання мелоксикаму (у дозах від 7.5 мг до 15 мг) становить близько 16 л, з коефіцієнтом варіації від 11 до 32%.

Метаболізм

Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці з утворенням 4 фармакологічно неактивних похідних. Основний метаболіт, 5"-карбоксимелоксикам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5"-гідроксиметилмелоксикама, який також екскретується, але меншою мірою (9% від величини дози). Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP2C9, додаткове значення має CYP3A4. В освіті двох інших метаболітів (що становлять відповідно 16% та 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює.

Виведення

Виводиться рівною мірою через кишечник та нирками, переважно у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді з фекаліями виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат виявляється тільки в слідових кількостях. Середній T 1/2 мелоксикаму варіює від 13 до 25 год. Плазмовий кліренс становить середньому 7-12 мл/хв після одноразового прийому мелоксикаму.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Недостатність функції печінки, а також слабка ниркова недостатність суттєвого впливу на фармакокінетику мелоксикаму не має. Швидкість виведення мелоксикаму з організму значно вища у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю. Мелоксикам гірше зв'язується з білками плазми у пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю. При термінальній нирковій недостатності збільшення V d може призвести до вищих концентрацій вільного мелоксикаму, тому у цих пацієнтів добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.

Літні пацієнти, порівняно з молодими пацієнтами, мають подібні фармакокінетичні показники. У пацієнтів похилого віку середній плазмовий кліренс у період рівноважного стану фармакокінетики трохи нижче, ніж у молодих пацієнтів. У жінок похилого віку більш високі значення AUC і більш довгий T 1/2 порівняно з молодими пацієнтами обох статей.

Форма випуску

Пігулки від блідо-жовтого до жовтого кольору, круглі, одна сторона опукла зі скошеним краєм, на опуклій стороні – логотип фірми, на іншій стороні – код та увігнута ризику; допускається шорсткість таблеток.

допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат - 15 мг, лактози моногідрат - 23.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 102 мг, повідон К25 - 10.5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3.5 мг, кросповідон - 16.3 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу, під час їжі, запиваючи водою або іншою рідиною.

При остеоартриті з болючим синдромом добова доза становить 7.5 мг, при необхідності доза може бути збільшена до 15 мг на добу.

При ревматоїдному артриті препарат призначають у дозі 15 мг на добу, залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7.5 мг на добу.

При анкілозуючому спондиліті препарат призначають у дозі 15 мг на добу, залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7.5 мг на добу.

У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність факторів ризику серцево-судинних захворювань) рекомендується розпочинати лікування з дози 7.5 мг.

Т.к. потенційний ризик побічних реакцій залежить від дози та тривалості лікування, слід призначати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.

У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза препарату Моваліс не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Максимальна доза у підлітків віком 12-18 років становить 0.25 мг/кг і має перевищувати 15 мг.

Застосування препарату протипоказане у дитячому віці до 12 років, внаслідок неможливості підбору відповідної дози для цієї вікової групи.

Комбіноване застосування

Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.

Сумарна доза препарату Моваліс ® , що застосовується у вигляді різних лікарських формне повинна перевищувати 15 мг на добу.

Передозування

Даних про випадки, пов'язані з передозуванням препарату, накопичено недостатньо. Ймовірно, будуть присутні симптоми, властиві передозуванню нестероїдних протизапальних засобів, у важких випадках: сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, зміни артеріального тиску, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: антидот не відомий, у разі передозування препарату слід провести евакуацію вмісту шлунка та загальну підтримуючу терапію. Колестирамін прискорює виведення мелоксикаму.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з мелоксикам інших інгібіторів синтезу простагландинів, в т.ч. ГКС та саліцилатів, збільшується ризик утворення виразок ШКТ та шлунково-кишкових кровотеч (внаслідок синергізму дії). Одночасне застосування мелоксикаму та інших нестероїдних протизапальних засобів не рекомендується.

Антикоагулянти для прийому внутрішньо, гепарин для системного застосуваннятромболітичні засоби при одночасному застосуванні з мелоксикамом підвищують ризик розвитку кровотечі. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль системи згортання крові.

Антитромбоцитарні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну при одночасному застосуванні з мелоксикамом підвищують ризик розвитку кровотечі через інгібування тромбоцитарної функції. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль системи згортання крові.

Нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі шляхом зменшення виведення його нирками. Одночасне застосування мелоксикаму із препаратами літію не рекомендується. У разі необхідності одночасного застосування рекомендується ретельний контроль концентрації літію у плазмі протягом усього курсу застосування препаратів літію.

Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи його концентрацію в плазмі. Одночасне застосування мелоксикаму та метотрексату (у дозі понад 15 мг на тиждень) не рекомендується. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль функції нирок та формули крові. Мелоксикам може посилювати гематологічну токсичність метотрексату, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. При сумісному застосуванні мелоксикаму та метотрексату протягом 3 днів зростає ризик підвищення токсичності останнього.

Є дані, що нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність внутрішньоматкових контрацептивних пристроїв, проте це не доведено.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів на фоні прийому діуретиків у разі зневоднення пацієнтів супроводжується ризиком розвитку гострої ниркової недостатності.

Нестероїдні протизапальні засоби знижують ефект антигіпертензивних засобів (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, вазодилататори, діуретики) внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями.

Спільне застосування НПЗЗ та антагоністів рецепторів ангіотензину II, як і інгібіторів АПФ, посилює ефект зниження клубочкової фільтрації, тим самим може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Колестирамін, пов'язуючи мелоксикам в ШКТ, призводить до його швидшого виведення.

Нестероїдні протизапальні засоби, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину.

У пацієнтів з КК від 45 до 79 мл/хв застосування мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можливо відновити через 2 дні після закінчення прийому пеметрекседу. Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то пацієнтів слід ретельно спостерігати, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку ШКТ. У пацієнтів із КК<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При одночасному застосуванні з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатність інгібувати CYP2C9 та/або CYP3A4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), таких як похідні сульфонілсечовини або пробенецид, слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.

При сумісному застосуванні з гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (наприклад, похідними сульфонілсечовини, натеглінідом) можлива взаємодія, опосередкована CYP2C9, яка може призвести до збільшення концентрації як гіпоглікемічних засобів, так і мелоксикаму в крові. Пацієнтам, які одночасно приймають мелоксикам з препаратами сульфонілсечовини або натеглінідом, слід ретельно контролювати концентрацію глюкози в крові через можливість розвитку гіпоглікемії.

При одночасному застосуванні антацидів, циметидину, дигоксину та фуросеміду, значної фармакокінетичної взаємодії виявлено не було.

Побічна дія

Нижче описані побічні ефекти, зв'язок яких із застосуванням препарату Моваліс ® розцінювався як можливий.

Побічні ефекти, зареєстровані при постмаркетинговому застосуванні, зв'язок яких із прийомом препарату розцінювався як можливий, відзначені знаком *.

Всередині системно-органних класів за частотою побічних ефектів використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

З боку системи кровотворення: нечасто – анемія; рідко – зміна числа клітин крові, включаючи зміни лейкоцитарної формули, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: нечасто – інші реакції гіперчутливості негайного типу; частота не встановлена ​​– анафілактичний шок*, анафілактоїдні реакції*.

З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, сонливість.

З боку психіки: часто – зміни настрою*; частота не встановлена ​​- сплутаність свідомості, дезорієнтація.

З боку органів чуття: нечасто – вертиго; рідко - кон'юнктивіт, порушення зору, включаючи нечіткість зору, шум у вухах.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання; нечасто - прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча, гастрит, стоматит, запор, здуття живота, відрижка; рідко – гастродуоденальні виразки, коліт, езофагіт; дуже рідко – перфорація ШКТ.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – транзиторні зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ або концентрації білірубіну); дуже рідко – гепатит*.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – ангіоневротичний набряк*, свербіж, висипання на шкірі; рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка; дуже рідко – бульозний дерматит, багатоформна еритема; частота не встановлена ​​– фотосенсибілізація.

З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - підвищення артеріального тиску, почуття "припливу" крові до обличчя; рідко – відчуття серцебиття.

З боку сечовидільної системи: нечасто – зміни показників функції нирок (підвищення концентрації креатиніну та/або сечовини у сироватці крові), порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі*; дуже рідко – гостра ниркова недостатність*.

З боку статевої системи та молочної залози: нечасто – пізня овуляція*; частота не встановлена ​​– безпліддя у жінок*.

Спільне застосування з лікарськими засобами, що гнітять кістковий мозок (наприклад, метотрексат) може спровокувати цитопенію.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть призводити до смерті.

Як і для інших нестероїдних протизапальних засобів не виключена можливість появи інтерстиціального нефриту, гломерулонефриту, ниркового медулярного некрозу, нефротичного синдрому.

Показання

Симптоматичне лікування:

  • остеоартроз (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), у т.ч. з больовим компонентом;
  • ревматоїдний артрит;
  • анкілозуючий спондиліт;
  • інші запальні та дегенеративні захворювання кістково-м'язової системи, такі як артропатії, дорсопатії (наприклад, ішіас, біль унизу спини, плечовий періартрит), що супроводжуються болем.

Протипоказання

  • повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, ангіоневротичного набряку або кропив'янки, викликаних непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі) через існуючу ймовірність перехресної чутливості;
  • ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення або нещодавно перенесені;
  • запальні захворювання кишок (хвороба Крона або виразковий коліт у фазі загострення);
  • печінкова недостатність тяжкого ступеня;
  • ниркова недостатність тяжкого ступеня (якщо не проводиться гемодіаліз, КК<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
  • прогресуюче захворювання нирок;
  • активна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавно перенесена цереброваскулярна кровотеча або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові;
  • виражена неконтрольована серцева недостатність;
  • терапія періопераційних болів під час проведення шунтування коронарних артерій;
  • вагітність;
  • період лактації (грудного вигодовування);
  • дитячий вік до 12 років;
  • рідкісна спадкова непереносимість галактози (у максимальній добовій дозі препарату з дозою мелоксикаму 7.5 мг та 15 мг міститься 47 мг та 20 мг лактози відповідно);
  • підвищена чутливість до активної речовини чи допоміжних компонентів препарату.

З обережністю:

  • захворювання ШКТ в анамнезі (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання печінки);
  • застійна серцева недостатність;
  • ниркова недостатність (КК 30-60 мл/хв);
  • цереброваскулярні захворювання;
  • дисліпідемія/гіперліпідемія;
  • цукровий діабет;
  • супутня терапія наступними препаратами: пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (в т.ч. варфарин), антиагреганти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрам,
    флуоксетин, пароксетин, сертралін);
  • захворювання периферичних артерій;
  • літній вік;
  • тривале використання НПЗП;
  • куріння;
  • часте вживання алкоголю.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Моваліс протипоказане при вагітності.

Відомо, що нестероїдні протизапальні засоби виділяються з грудним молоком, тому застосування препарату Моваліс у період годування груддю протипоказане.

Як препарат, що інгібує синтез ЦОГ/простагландину, Моваліс може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Мелоксикам може спричиняти затримку овуляції. У зв'язку з цим у жінок, які мають проблеми із зачаттям та проходять обстеження з приводу подібних проблем, рекомендується відміна прийому препарату Моваліс ® .

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при печінковій недостатності тяжкого ступеня.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня (якщо не проводиться гемодіаліз, КК)<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності (КК 30-60 мл/хв).

У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня (КК >

Застосування у дітей

Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 12 років.

особливі вказівки

Пацієнтів із захворюваннями ШКТ слід регулярно спостерігати. При виникненні виразкового ураження ШКТ або шлунково-кишкової кровотечі Моваліс необхідно відмінити.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразки та перфорації можуть виникати в ході застосування НПЗП у будь-який час як за наявності насторожуючих симптомів або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак. Наслідки даних ускладнень загалом серйозніші в осіб похилого віку.

При застосуванні препарату Моваліс можуть розвиватися такі серйозні реакції з боку шкіри, як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Тому слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату, особливо якщо такі реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування. Розвиток подібних реакцій спостерігається зазвичай протягом першого місяця лікування. У разі появи перших ознак шкірного висипу, зміни слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості слід розглядати питання про припинення застосування препарату Моваліс.

Описано випадки підвищення ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельними наслідками, при прийомі нестероїдних протизапальних засобів. Такий ризик підвищується при тривалому застосуванні препарату, а також у пацієнтів із вищезазначеними захворюваннями в анамнезі та схильними до таких захворювань.

НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним ОЦК може призвести до декомпенсації ниркової недостатності, що приховано протікає. Після відміни нестероїдних протизапальних засобів функція нирок зазвичай відновлюється до початкового рівня. Найбільше ризику цієї реакції схильні пацієнти похилого віку, пацієнти, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок, пацієнти, що одночасно приймають діуретичні засоби, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину. також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, які призводять до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез та функцію нирок.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію та води, а також до зниження натрійуретичної дії сечогінних засобів. Внаслідок цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або артеріальної гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль за станом таких пацієнтів, а також підтримання адекватної гідратації. До початку лікування потрібне дослідження функції нирок.

У разі комбінованої терапії слід також контролювати функцію нирок.

При застосуванні препарату Моваліс (як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) повідомлялося про епізодичне підвищення активності трансаміназ або інших показників функції печінки у сироватці крові. Найчастіше це підвищення було невеликим і минущим. Якщо виявлені зміни суттєві або не зменшуються з часом, Моваліс слід скасувати та проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами.

Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти потребують ретельного спостереження.

Подібно до інших НПЗП, Моваліс ® може маскувати симптоми інфекційного захворювання.

Як препарат, що інгібує синтез ЦОГ/простагландину, Моваліс може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. У жінок, які проходять обстеження з цього приводу, рекомендується відміна прийому препарату Моваліс.

У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня (КК >25 мл/хв) корекція дози не потрібна.

У пацієнтів із цирозом печінки (компенсованим) корекція дози не потрібна.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Однак при керуванні автомобілем та роботі з механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення, сонливості, порушення зору чи інших порушень ЦНС. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автомобілем та керуванні механізмами.

Моваліс – лікарський препарат австрійського виробництва. Компанія "Берінгер Інгельхайм" випускає тільки високоякісну продукцію. Моваліс, який можна придбати у вигляді таблеток, уколів та свічок, використовується для лікування патологій опорно-рухового апарату.

Як свідчить статистика, майже половина населення планети віком від 60 років страждає на захворювання суглобів. Патології суглобів характеризуються сильними больовими відчуттями, тому щоб зняти біль та запалення приймають нестероїдні препарати з м'якою дією, наприклад, Моваліс. Завдяки основному діючому компоненту мелоксикаму, ліки мають такі якості:

  • протизапальне;
  • жарознижувальне;
  • аналгетичне.

Препарат блокує роботу ферменту, що відповідає за розвиток запалення.Інструкція Моваліс , основні правила:

  • препарат добре переноситься хворими;
  • приймати Моваліс можна лише за рецептом лікаря;
  • розчин для ін'єкцій не можна змішувати з іншими медикаментами;
  • при передозуванні необхідно негайно зробити промивання шлунка;
  • термін використання – не більше 3 років;
  • зберігати Моваліс потрібно у темному та прохолодному місці;
  • максимальна температура зберігання – не більше 25-30°С.

На день можливе лише одноразове використання ліків. Термін прийому та дозування відрізняється залежно від хвороби. Середня доза становить 7,5 мг на добу. При необхідності дозу збільшують удвічі (якщо у хворого відсутні серйозні патології нирок).


Форми випуску

Препарат Моваліс випускають у таких формах:

  • таблетки;
  • ін'єкції для уколів;
  • ректальні свічки;
  • суспензія перорального прийому.

Основний компонент Моваліса - мелоксикам легко всмоктується стінками шлунково-кишкового тракту. Процес переробки препарату відбувається у печінці. Одночасний прийом з їжею жодним чином не впливає на дію ліків. Виводиться препарат природним фізіологічним чином. Середній час виведення препарату близько доби.

Моваліс в уколах

Розчин для уколів має жовтий колір із зеленим відтінком. Його можна придбати у будь-якій аптеці у вигляді ампул по 7,5 або 15 мг. Робитиуколи Моваліс доцільно лише у перші два-три дні гострого больового синдрому. Надалі краще перейти на пероральні чи ректальні препарати. Добова доза – не більше 15 мг. Препарат несумісний з іншими медикаментами, тому його не слід використовувати у різних комбінаціях. Лікарі не радять використовувати розчин для ін'єкцій Моваліс у лікуванні дітей та підлітків до 15 – 18 років. Рекомендована доза ін'єкції – 7,5 мг. Патології, за яких не рекомендується застосовувати уколи:

  • захворювання ШКТ;
  • серцева або ниркова недостатність
  • аутоімунні хвороби (цукровий діабет).

Основні правила використання уколів Моваліс:

  • вводять препарат повільно у верхню частину сідничного м'яза;
  • термін лікування не повинен перевищувати 3 дні;
  • у разі повторного використання слід чергувати місця уколів;
  • перед уколом потрібно переконатися, що голка не перебуває у кровоносній судині;
  • вводити Моваліс внутрішньовенно не можна;
  • у разі сильного болю при уколі краще припинити процедуру.

Літнім людям і людям, які зловживають алкоголем і тютюнопалінням, приймати цей препарат слід з великою обережністю.


Пігулки Моваліса

Як виглядають справжнітаблетки Моваліс ? Потрібно вміти відрізняти підробки. Пігулка має округлу форму з однією опуклою стороною світло-жовтого або лимонного кольору. На одній половині таблетки має бути емблема компанії, на іншій – код. Поверхня шорстка.

Дозування:

  • Остеопороз – від 7,5 до 15 мг на добу;
  • Артрит - 15 мг;
  • Спондиліт – 15 мг.

15 мг – це максимальна доза на добу. Для підлітків потрібно враховувати масу тіла – 0,25 мг на кілограм. Прийом препарату не можна розбивати кілька разів. За добу пити таблетку потрібно лише раз, оскільки термін дії Моваліса триває досить довго. Приймати медикамент потрібно під час їжі та запивати склянкою води. Давати препарат дітям віком до 12 років не рекомендується.


Свічки Моваліса

Лікарська форма препарату у вигляді свічок дуже зручна для зняття помірного болю. Свічки не лише допомагають при захворюваннях суглобів та хребта, а й знімають дискомфорт при менструації. В аптеках можна знайти супозиторії по 7,5 та 15 мг. Дія таких свічок аналогічна до дії таблеток Моваліса. Максимальний ефект настає приблизно через 4-5 годин після застосування. Переважносвічки Моваліс використовують у таких випадках:

  • артрити та артрози;
  • інфекційно-алергічне захворювання суглобів;
  • остеохондроз;
  • хвороба Бехтерєва.

При сильних болях використання свічок комбінують із уколами Моваліса, через 2-3 дні ін'єкції необхідно припинити та перейти лише на супозиторії.

Свічки не можна вводити, якщо була запалення чи кровотеча у сфері прямої кишки.


Показання до застосування

Лікарську форму препарату у вигляді ін'єкції застосовують для усунення сильного болю при патологіях опорно-рухової системи. Таблетки приймають при наступних захворюваннях:

  1. Остеоартрит - хронічне захворювання, яке вражає хрящі і тканину, що їх оточує. В результаті кісткова поверхня суглобів стає незахищеною, що викликає запальні процеси та біль.
  2. Артроз - дегенеративно-дистрофічне захворювання суглобів
  3. Ревматоїдний артрит – запальне захворювання сполучної тканини у суглобах аутоімунного характеру.
  4. Анкілозуючий спондилоартрит – запальне захворювання суглобів хребта, внаслідок якого зменшується їхня рухливість.

Цей препарат використовується лише для симптоматичного лікування. Подолати хворобу за його допомогою, на жаль, неможливо.


Протипоказання

Як і кожен медичний препарат, Моваліс має низку протипоказань:

  • тяжка ниркова недостатність;
  • індивідуальна нестерпність основного інгредієнта;
  • бронхіальна астма;
  • виразка шлунку;
  • поліпи у носі;
  • серцева недостатність;
  • шлунково-кишкові кровотечі;
  • проблеми зі зсідання крові;
  • тяжкі патології печінки;
  • алергічні прояви на препарат: кропив'янка чи набряк Квінке.

Також не варто приймати Моваліс вагітним жінкам, які годують мамам та дітям до 12 років.

Побічна дія

При неправильному прийомі препарату, можливе виникнення побічних дій з боку різних систем організму:

  • мігрень;
  • запаморочення;
  • перепади настрою;
  • сонливість;
  • біль в шлунку;
  • симптоми інтоксикації;
  • метеоризм;
  • проблеми зі стільцем (діарея, запор);
  • алергічні прояви;
  • тахікардія;
  • гіпертонія;
  • порушення зору;
  • кон'юнктивіт.

У деяких випадках прийом препарату призводить до більш серйозних наслідків:

  • шлунково-кишкова кровотеча;
  • виразка;
  • гастрит;
  • стоматит;
  • набряк Квінке;
  • бронхіальна астма;
  • гостра ниркова недостатність;
  • гломерулонефрит.

Тому даний препарат слід використовувати тільки за рецептом і суворо дотримуватись дозування та термін прийому.


Ціна

Купити медикамент можна у будь-якій аптеці, але лише за рецептом. Залежно від форми випуску,Вартість Моваліса відрізняється:

  • Моваліс таблетки 7,5 мг 20 штук – від 290 до 340 грн;
  • Моваліс таблетки 15 мг 10 штук – 220 грн;
  • Моваліс таблетки 15 мг 20 штук – від 390 до 440 грн;
  • Моваліс розчин для ін'єкцій 15 мг 5 штук – від 170 до 217 грн.

Ціна в Україні:

  • Ампули, 15мг, 3 шт. - 687 руб;
  • Ампули 15 мг, 5 шт - 820 руб;
  • Пігулки 15 мг, 10 штук - 540 руб;
  • Пігулки 15 мг, 20 штук - 700 руб;
  • Пігулки 7,5 мг 20 штук - 660 руб;
  • Суспензія 7,5 мг 100 мл - 612 руб;
  • Свічки ректальні - 15 мг, 6 штук - 860 руб.

Дешеві аналоги Моваліса

Хоча Моваліс є досить ефективним препаратом, який усуває симптоми хвороб опорно-рухового апарату, його ціна досить висока, оскільки виробляється він відомою австрійською компанією Берінгер Інгельхайм. Основний компонент препарату Мелоксикам можна знайти й у більш дешевих препаратах. Наприклад:

  1. Мовасін. Належить до негормональних препаратів російського виробництва, знімає симптоми дегенеративних захворювань суглобів. Ціна 20 штук по 15 мг - 90 рублів;
  2. Мелоксикам - препарат вітчизняного виробництва, який має схожий принцип впливу. Знімає біль та знижує температуру. Ціна - від 65 до 85 рублів;
  3. Артрозан - застосовується при артриті та остеохондрозі. Усуває болючі відчуття і діє на зону запалення. Ціна від 150 до 220 рублів.

Інші аналоги Моваліса:

  • Амелотекс;
  • Бі-ксикам;
  • Мірлокс (польське виробництво);
  • Мелбек (Казахстан).

Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем та врахувати індивідуальні особливості організму.

Лікарі відзначають ефективність препарату та хорошу переносимість його пацієнтами. Побічні ефекти виникають рідко і лише через зловживання чи неправильне застосування ліків.

Диклофенак чи Моваліс – що краще?

Диклофенак - препарат, подібний за своєю дією з Мовалісом. Його приймають у таких випадках:

  • дегенеративні та запальні захворювання суглобів;
  • невралгія;
  • подагра;
  • мігрень;
  • травми зв'язок та м'язів;
  • люмбаго.

Використовувати два препарати одночасно забороняється, оскільки суттєво підвищується ризик побічних реакцій. Моваліс та Диклофенак ефективно знімають біль. Але, як показують лабораторні дослідження, Моваліс краще переноситься хворими, рідше викликає побічні ефекти і краще знімає сильні та інтенсивні болючі відчуття. Також Моваліс краще сприймається шлунково-кишковим трактом. Плюсом Диклофенаку є його дешева ціна. Тоді як таблетки Моваліс коштують у межах 500-700 рублів, 20 штук таблеток Диклофенаку можна придбати за 70 рублів.


Мовасін чи Моваліс – у чому схожість?

Дані кошти - це практично той самий препарат, але під різними торговими назвами. Основний компонент у них – мелоксикам. Моваліс виробляється відомою та перевіреною австрійською фірмою. Продукція заводу виготовляється з урахуванням усіх новітніх технологій та захищена від підробок. Мовасін - продукт вітчизняного виробництва. Випускається Мовасін у таблетках та розчинах для ін'єкцій. Спектр його дії

  • остеоартроз;
  • хвороба Бехтерєва;
  • ревматоїдний артрит.

Протипоказання, побічні дії та спосіб використання практично ідентичний Мовалісу. Плюс ціна ліків у кілька разів нижча. Мінус цього препарату – небезпека придбання неякісної продукції.

Моваліс чи Ревмоксикам – скільки коштують?

Одним із досить ефективних та безпечних аналогів Моваліса є Ревмоксикам (виробник Україна). Даний препарат нічим не гірший за оригінальні австрійські ліки і коштує значно дешевше. Наприклад, розчин для ін'єкцій Ревмоксикаму 5 ампул по 15 мг можна придбати за 100 гривень (240 рублів), що вдвічі дешевше за Моваліс. Випускається у вигляді розчину для ін'єкцій по 3 або 5 ампул у пачці та таблеток. Має ідентичні, як у Моваліса свідчення:

  • запальні захворювання суглобів;
  • дегенеративні захворювання суглобів

Не рекомендується приймати людям із нирковою недостатністю, вагітним жінкам, дітям та жінкам у період лактації. Дозування також аналогічне - по 7,5 мг один раз на добу. У складніших випадках дозу збільшують до 15 мг.


Артрозан чи Моваліс

Для усунення болю при захворюваннях опорно-рухової системи найчастіше використовують нестероїдні протизапальні засоби. Моваліс та Артрозан – препарати нового покоління, які рідше викликають побічні реакції. У чому різниця між ними? Артрозан - продукт російського виробництва, що випускається в наступних формах:

  • розчин для ін'єкцій;
  • таблетки.

Моваліс виробляється в Австрії та успішно використовується в медицині по всьому світу. Обидва препарати у формі таблеток діють з однаковою швидкістю. Дозування ідентичне – по 7,5 та 15 мг. У вигляді суспензії Моваліс набагато краще за Артрозан, тому що така форма дозволяє підбирати безпечні дози навіть для дітей (таблетки протипоказані до 12 років). Внутрішньом'язові ін'єкції діють однаково швидко в обох випадках протягом 30 хвилин. Плюсом Артрозана є його вартість. Для порівняння, 20 таблеток по 15 мг Артрозана коштують 235 рублів, коли Моваліс коштує близько 700 рублів.


Знеболювальні та протизапальні засоби особливо часто застосовують при суглобових захворюваннях та невралгії. Такі препарати дуже дієві та ефективні. Вони знижують вираженість больових відчуттів та полегшують стан хворого.

На жаль, медикаменти, що розглядаються, досить часто викликають розвиток побічних ефектів. Тому їх рекомендують використовувати лише за показаннями та протягом нетривалого часу.

Найбільшою популярністю серед фахівців та пацієнтів користується таке НПЗЗ, як «Моваліс» (уколи). Відгуки лікарів, спосіб застосування та показання згаданих ліків ми розглянемо трохи далі.

Форма, склад, опис та упаковка

Уколи «Моваліс», відгуки про які мають переважно позитивний характер, випускаються у вигляді прозорого розчину для внутрішньом'язового введення. Він має жовтий колір із зеленуватим відтінком і надходить у продаж у безбарвних скляних ампулах, які поміщені у пластмасові контурні піддони та коробки картонні відповідно.

Які речовини містить препарат «Моваліс» (уколи)? Інструкція (обговрення про ліки ви можете знайти наприкінці статті) повідомляє, що активним інгредієнтом цього медикаменту виступає мелоксикам. Крім нього, до складу розчину входять і додаткові елементи у вигляді гліцину, меглюміну, глікофурфуролу, хлориду натрію, полоксамера, натрію гідроксиду і води.

Фармакологія

Що таке розчин, як «Моваліс» (уколи)? Відгуки лікарів свідчать, що ефективність цих ліків дуже висока. Даний препарат є НПЗЗ. Він має антипіретичну, протизапальну та аналгетичну дію, а також є похідною енолової кислоти.

Протизапальна властивість мелоксикаму проявляється за наявності будь-яких запалень. Принцип його дії полягає у здатності активної речовини інгібувати синтез простагландинів.

Дослідження цих ліків показали, що препарат у дозуваннях 15 та 7,5 мг не впливає на час кровотечі і Також фахівцями було виявлено, що побічні реакції з боку ШКТ при використанні мелоксикаму виникають набагато рідше, ніж при застосуванні інших НПЗЗ.

Фармакокінетика

Які кінетичні властивості мають уколи «Моваліс»? Відгуки пацієнтів та лікарів не дають відповіді на це питання. За ним вам доведеться звернутися до інструкції, за якою після внутрішньом'язового введення мелоксикам абсорбується повністю. Відносна біологічна доступність цього лікарського засобу становить майже 100%.

Після введення медикаменту в дозі 15 мг його максимальна концентрація в крові досягається через 60-80 хвилин.

Препарат добре зв'язується з білками плазми (на 99%), а також швидко проникає в рідину синовіальну. Його метаболізм здійснюється у печінці, внаслідок чого утворюється 4 неактивні похідні.

Виводиться мелоксикам через кишечник та за допомогою роботи нирок. Час напіввиведення становить 14-26 годин.

Показання

За яких захворювань може бути призначений розчин «Моваліс»? Відгуки (уколи викликають менше побічних реакцій, ніж пероральні засоби) лікарів свідчать, що цей препарат дуже ефективний у початковому періоді лікування больових синдромів. Також його використовують для короткострокової симптоматичної терапії анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу, ревматоїдного артриту, дегенеративних захворювань суглобів та артрозу.

Протипоказання

Які протипоказання мають уколи "Моваліс"? Відгуки фахівців повідомляють, що даний препарат може проявити себе з негативного боку, якщо його прийняти за:

  • печінкової чи серцевої недостатності;
  • гіперчутливість до основних компонентів ліків;
  • хвороби Крона або виразковому коліті;
  • ерозії або виразці органів ШКТ;
  • прогресуючому захворюванні нирок;
  • прийом антикоагулянтів;
  • ниркової недостатності;
  • захворювання печінки;
  • вагітності;
  • кровотечі у шлунково-кишковому тракті;
  • операційних болях (шунтування коронарних артерій);
  • грудному вигодовуванні;
  • неповнолітньому віці.

Розчин «Моваліс»: інструкція із застосування

Уколи, відгуки про які зустрічаються дуже часто, при остеоартриті призначають у дозі 7,5 мг на добу. Якщо потрібно, цю кількість збільшують до 15 мг.

При анкілозуючому спондиліті та ревматоїдному артриті медикамент рекомендують використовувати у дозуванні 15 мг на день. Залежно від терапевтичного ефекту зазначена кількість може бути знижена до 7,5 мг.

Людям з підвищеним ризиком побічних ефектів лікування починають із мінімально можливих доз.

Чи можна одночасно з іншими НПЗЗ робити уколи «Моваліс»? Відгуки фахівців свідчать, що такі поєднання небажані.

Внутрішньом'язове введення лікарського засобу показане лише на початку терапії. Надалі переходять на пероральні препарати.

Медикамент вводиться глибоко в сідничний м'яз. Препарат забороняється застосовувати внутрішньовенно, а також змішувати з іншими ліками (в одному шприці).

Побічні явища

Які побічні дії може спричинити згаданий медикамент та його застосування? «Моваліс» (уколи) нерідко сприяє розвитку наступних реакцій:

  • тромбоцитопенія, анемія, зміна кількості клітин крові, лейкопенія;
  • сонливість, головний біль, запаморочення;
  • анафілактичний шок, реакції гіперчутливості, анафілактоїдні або ;
  • вертиго, порушення зору, кон'юнктивіт, шум у вухах, нечіткість зору;
  • зміни настрою, дезорієнтація, сплутаність свідомості;
  • підвищення артеріального тиску, серцебиття, припливи крові до обличчя;
  • біль у животі, гастрит, диспепсія, стоматит, діарея, здуття живота, нудота, гастродуоденальні виразки, кровотеча із ШКТ, відрижка, запор, езофагіт, коліт, перфорація ШКТ;
  • бронхіальна астма;
  • гепатит; транзиторні зміни показників роботи печінки;
  • ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, багатоформна еритема, висипання на шкірі, бульозний дерматит, кропив'янка, фотосенсибілізація;
  • зміни показників роботи нирок; гостра ниркова недостатність порушення сечовипускання; затримка сечі;
  • цитопенію, гломерулонефрит, нирковий медулярний некроз, нефротичний синдром.

Препарат «Моваліс»: відгуки

Уколи «Моваліс» дуже болючі. Саме такої думки дотримується більшість пацієнтів. Але незважаючи на це їх досить часто використовують при суглобових захворюваннях. Це з тим, що аналізований препарат дуже ефективний.

Головним недоліком даного медикаменту є наявність великої кількості побічних реакцій та протипоказань.